醫(yī)療器械質量承諾書

醫(yī)療器械質量承諾書（通用20篇）

　　現如今，我們都跟承諾書有著直接或間接的聯(lián)系，承諾書是簽署人內心真實意愿的表示，忌搞形式、走過場，忌出于無奈。那么問題來了，到底應如何寫一份恰當的承諾書呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質量承諾書，歡迎大家分享。

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇1

　　為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現鄭重承諾內容如下：

　　1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的.有關規(guī)定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。

　　2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。

　　3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。

　　4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。

　　5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

　　6、經營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。

　　7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

　　8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。

　　9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

　　10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

　　11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位 ： xx

　　xxxx年x月x日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇2

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。

　　五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的'產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇xx年x月x 日

　　注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇3

　　為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證醫(yī)療器械產品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經營的自我監(jiān)督職責，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：

　　1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營銷售方面的'有關規(guī)定，保證做到依法經營銷售。

　　2、加強所經營的醫(yī)療器械產品質量管理，建立健全本企業(yè)的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業(yè)方針。

　　3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫(yī)療器械產品。

　　4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的產品，不予采購。

　　5、對采購的產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。

　　6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。

　　7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產品。

　　8、建立醫(yī)療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。

　　9、嚴格把好醫(yī)療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產品流入市場。

　　10、質量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當地食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　11、按照醫(yī)療器械說明書標注內容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

　　以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

承諾單位 ： xx

　　xxxx年x月x日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇4

　　為加強我市醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證醫(yī)療器械產品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經營的`自我監(jiān)督職責，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》, 《藥品管理法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內容如下：

　　1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。

　　3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

承諾單位 ： xx

　　xxxx年x月x日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇5

尊敬的各位xx:

　　你們好！

　　我醫(yī)療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。

　　一、售后服務方案

　　1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

　　2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由本地售后服務機構(醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。

　　3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后，1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現場并能夠更換損壞部件或排出故障。

　　4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務，由此產生的.一切費用由我方承擔。

　　5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。

　　二、質保承諾

　　1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。

　　產品質量保證期限為2年

　　2、發(fā)現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答復。

　　3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。

　　投標人名稱：醫(yī)療設備有限公司

　　投標人授權代表簽字蓋章：

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇6

　　為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；

　　2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；

　　3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的'售后服務；

　　4、我方一旦發(fā)現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇xx年 x月x 日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇7

　　為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的，有供貨公司承擔。

　　五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的`產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇xx年 x月x 日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇8

　　為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現鄭重承諾內容如下：

　　1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營、誠實守信，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。

　　2、企業(yè)負責人、質量管理人應在職在崗，履行質量管理職責。

　　3、從依法取得有效資質的`醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。

　　4、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。

　　5、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。所經營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產品。

　　6、落實醫(yī)療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。

　　7、經營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理，標識清晰、準確、醒目。

　　8、倉庫分區(qū)分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態(tài)良好。

　　9、嚴格按照產品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，并保證狀態(tài)良好。

　　10、建立安全巡查制度，定期對經營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。

　　11、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不發(fā)生超范圍經營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經營地址。

　　12、加強員工法規(guī)、業(yè)務培訓，建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。

　　13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　以上內容已認真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。

承諾單位 ： xx

　　xxxx年x月x日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇9

省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　本企業(yè)在取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行：

　　一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業(yè)已制定了有效的`監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

　　六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

　　20年月日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇10

尊敬的各位xx:

　　你們好!

　　醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權益和殷切期望，經營安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經營企業(yè)應負的責任和義務。面對激烈的市場競爭，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)范本企業(yè)經營管理，切實承擔起醫(yī)療器械質量安全第一責任人的責任，營造一個守法規(guī)、重質量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：

　　一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經營活動，堅決維護消費者合法權益。

　　二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以經營安全有效、符合標準要求的產品取信于民。

　　三、加強經營質量管理，堅持質量第一，建立健全企業(yè)質量保證體系，確保經營全過程始終處于質量保證體系有效控制之下。

　　四、嚴格購進行為，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質量驗收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。

　　五、保證有合格的倉儲條件，加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護，發(fā)現不合格品時，立即按規(guī)定予以處理。

　　六、規(guī)范銷售行為，強化售后管理。建立質量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的'信息。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤，一旦發(fā)現質量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。

　　七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務培訓工作，不斷提高員工的綜合素質，努力為客戶提供優(yōu)質的售前、售中和售后服務。

　　八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè)，共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

　　以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇11

　　關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：

　　1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責（含培訓使用操作人員），如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

　　2、產品如果出現質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。

　　xxxxx醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年x月x日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇12

　　關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：

　　1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。

　　2.產品自驗收合格之日起，保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供的'維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。

　　3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。

　　4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復；并派合格的維修工程師在72小時內上門在現場進行維修服務（節(jié)假日同樣提供服務），修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。

　　5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。

　　6.售后服務電話：伍征356685 878

授權人簽字：xx

　　20xx年x月x日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇13

　　為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構自愿承諾：

　　一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

　　二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

　　三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

　　四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的.藥械。

　　五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標識。

　　六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。

　　八、及時上報藥品不良反應。

　　九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。

　　醫(yī)療機構（蓋章）：

　　單位負責人簽字：

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇14

尊敬的xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你們好！

　　為保證醫(yī)療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產品，作為醫(yī)療器械的經營企業(yè)鄭重承諾如下：

　　一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)。

　　二、本企業(yè)切實履行質量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產品，堅持和恪守醫(yī)療器械經營質量安全為忠旨。

　　三、健全醫(yī)療器械經營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質量可追溯機制。

　　四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。

　　五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向xxx藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

　　六、認真接受xxx食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實提供真實、完整的`購銷記錄。

　　本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。

　　承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經營企業(yè)各執(zhí)一份。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇15

　　我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的'一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。

　　三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

　　四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。

承諾單位蓋章：

日期：xx年1月22日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇16

　　醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的`原則，特做出以下服務承諾：

　　1、x公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;

　　3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質服務;

　　4、公司服務電話：0-34

　　醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年x月x日

　　醫(yī)療器械質量承諾書 篇17

　　xxxxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業(yè)微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：LDZx-50KBS，生產廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產品售后作如下承諾：

　　一、服務方式

　　1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術人員在規(guī)定時間內對設備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。

　　2、現場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現場分析原因，制定方案，排除故障。

　　二、服務承諾

　　1、服務響應及時;

　　2、解決問題有效;

　　3、服務過程規(guī)范;

　　4、服務內容全面。

　　對本公司提供的設備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現場，

　　24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的.，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。

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