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質量管理部的崗位職責

時間：2023-11-15 15:23:31 管理

質量管理部的崗位職責

　　在日常生活和工作中，越來越多人會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規范操作行為。那么制定崗位職責真的很難嗎？以下是小編為大家整理的質量管理部的崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

質量管理部的崗位職責

質量管理部的崗位職責1

　　1、負責執行流通環節的質量管控工作,及相關部門質量目標分解,績效指標設計,并組織進行評估、驗證;

　　2、參與收集事業部預開發新產品市場同類產品樣品,總結相近產品特性及市場接受度,為新品設計開發提供信息;

　　3、負責對消費者反饋信息進行收集、匯總、跟蹤、傳遞,確定市場投訴責任主體,推動職能部門實施改善,同時培訓本職能部門員工及銷售員工、經銷商有效識別系統性問題,監督銷售在規定時效內進行有效處置,預防事件升級,同時協助對事件處置提供技術支持;必要時協助質量保證經理獲取投訴樣品,便于準確定位質量問題,并及時啟動改善行動;

　　4、負責策劃召回管理流程與要求,定期組織召回演練,協調工廠、物流、銷售等相關部門完成事業部產品召回,針對演練發現提升機會,開展推進改善行動,提升事業部危機應對速度和能力;負責策劃流通環節食品安全應急預案并定期組織演練,推動提升涉及環節人員的反應速度及對風險的敏感度;

　　5、組織策劃產品終端形象檢查工作,針對發現改善機會,負責與責任部門溝通改善方案,跟進改善行動落實及效果。對各種途徑發現的批量質量問題涉及產品制定處置計劃,并協調資源,快速處置,確保最大限度降低市場風險;

　　6、組織針對新項目新材料新包裝上市前三個月市場表現的.跟蹤評估,與市場同類產品進行比較,向新項目新材料經理提供市場支持性信息;

　　7、組織對不同產品臨期產品抽樣,按指定地點郵寄樣品;每月按事業部要求針對每個工廠在市銷售產品進行抽樣,并按指定地點郵寄樣品;以上樣品需詳細記錄銷售環境等信息,并反饋給質量保證經理;

　　8、協同銷售人員處理重大客訴、wj事件,以及打假工作。

質量管理部的崗位職責2

　　第一條參與產品的研究開發及試制。

　　第二條對產品、原物料、加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。

　　第三條制定進料、加工品、成品檢驗標準確實執行。

　　第四條制定制程檢查標準，并稽核檢查站檢查人員是否確實實施。

　　第五條質量異常的'妥善處理及鑒定報廢品。

　　第六條檢驗儀器與量規的管理與校正及庫存品的抽驗。

　　第七條原料供應商，外協加工廠商等交貨質量實績的整理與評價。

　　第八條督導并協助協作廠商改善質量，建立質量管理制度。

　　第九條制程巡回檢驗。

　　第十條制程管理與分析，專案研究并作改善、預防等再發防止措施。

　　第十一條客戶抱怨案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施。

　　第十二條資料回饋有關單位。

　　第十三條執行質量管理日常檢查工作。

　　第十四條做好質量保證作業。

　　第十五條研究制訂并執行質量管理教育訓練計劃。

　　第十六條制定質量管理規定，推行全面質量管理。

　　第十七條其他有關質量管理事宜。

質量管理部的崗位職責3

　　1、首營企業、首營品種資料的審核，并錄入系統，建立首營企業、首營品種檔案。

　　2、客戶資質的審核，并錄入系統，建立客戶資質檔案。

　　3、隨時檢查供應商資質、客戶資質等是否過期，并通知采購人員、銷售人員索要。

　　4、采購付款時對供應商資質進行檢查，如有資質過期等，需在付款單上標示，采購員負責索要。

　　5、供應商對賬時，檢查供應商資質是否過期，如有過期，則不予對賬單上簽字，供應商提供新資質時再補簽。

　　6、按相關要求對新進商品進行分類編碼。

　　7、采購合同（生產廠家）的建檔保存。

　　8、藥監部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結果的存檔。

　　9、協助人力資源部制訂有關質量方面的培訓計劃，并協助實施培訓。

　　9、協助人力資源部建立有關人員的培訓檔案和健康檔案。

　　10、gsp實施情況定期審核。

　　11、進貨質量定期評審。

　　10、藥品養護定期匯總分析。

　　11、質量信息收集傳遞。

　　12、定期查看藥監局網站，收集新的法律法規及有關質量通報，及時進行培訓和傳達。

　　13、質量查詢、投訴處理，并建立檔案。

　　14、協助行政辦公室建立設備設施臺帳和計量器具檢定檔案。

　　15、檢查系統軟件中有關記錄是否符合gsp要求。

　　16、不良反應信息收集、上報，建立不良反應信息檔案。

　　17、采購合同的審核，建立采購合同檔案。

　　18、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告的整理保存。

　　19、首營品種首批到貨質檢報告的整理保存。

　　20、負責建立藥檢所抽檢檔案。

　　21、負責指導和檢查倉庫溫濕度記錄、設備設施維護保養記錄、設備設施運行記錄、澄明度檢測儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫商品養護記錄等有關記錄是否按時填寫，填寫是否規范；藥品驗收、儲存、養護、出庫復核等是否符合gsp要求。

　　22、定期或不定期抽查核對在庫藥品進銷存（按批號），保證在庫藥品的進銷存一致。

　　23、負責門店有關gsp內容的'指導和檢查，如門店標識是否齊全；有關記錄是否及時記錄，記錄是否規范完善；設備設施是否齊全，運行是否正常；藥品陳列是否符合gsp要求。

　　24、藥監部門日常檢查協調、處理。

　　25、新店籌建、驗收材料申報；新開門店驗收及取證（與藥監局協調）；藥品經營許可證、醫療器械許可證、有關人員的變更、取證。

質量管理部的崗位職責4

　　1、負責和指導質量標準和其它要求的識別、獲取、更新以及傳送,監督檢查各部門貫徹執行。

　　2、負責制定本工區質量管理辦法。

　　3、參加由項目部組織的定期、不定期的質量大檢查,并保存好檢查記錄。對檢查發現的工程質量問題,根據相關部門制定糾正和預防措施,對整改和實施情況進行監督檢查。

　　4、建立健全本工區質量管理網絡,在信息平臺上輸入本工區質量信息,掌握分析本工區質量生產動態,及時保持與上級職能部門的'聯系和溝通。

質量管理部的崗位職責5

　　1、主持質量管理部日常工作,負責制定和優化質量管理流程和制度,推進質量管理的制度化、規范化。

　　2、根據產業發展整體規劃,負責事業部質量管理工作的`規劃、策劃、實施與監控;

　　3、負責組織持續質量改善活動,提升質量控制水平,降低質量損失,實現質量目標;

　　4、負責組織產品及實現過程質量標準的制定、完善與發布實施;

　　5、負責產品及過程的質量監督管理,質量追溯管理,質量統計分析,質量報表審核等;

　　6、負責質量體系建設、維護及認證工作;

　　7、負責供應商質量認證、監督管理與績效考核;

　　8、協助經營班子完成相關決策分析,推進質量文化建設。

　　9、負責其它質量管理相關工作。

質量管理部的崗位職責6

　　1、建立研發質量管理體系和測試標準;

　　2、負責建立包含質量控制、質量保證和質量改進的質量管理體系;

　　3、負責測試規范與測試計劃的制訂,并依照質量管理體系進行上線產品的質量管理,確保上線產品質量;

　　4、關注質量風險防范,優化完善研發質量管理規范,統籌、監控技術研發工作按質量管控要求開展;

　　5、組織問題回顧排查,分析質量事件并提出改進方案,推動方案落實。

質量管理部的'崗位職責7

　　崗位職責：

　　負責公司的驗證管理工作，建立健全公司的驗證體系，確保持續穩定的生產出符合預定用途和注冊要求的藥品；

　　負責組織制定公司年度驗證主計劃和新項目驗證計劃的編制，并做好驗證過程的監督，驗證方案和報告的審核，以及驗證過程中的'偏差處理和風險評估分析等；

　　負責組織驗證管理文件及相關操作規程的制定及審核，負責組織驗證方案、報告及相關資料的歸檔整理；

　　協助部長做好本部門人員的培養、管理等工作。

　　任職資格：

　　具有藥學或相關專業本科及以上學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）；

　　具有藥品生產質量管理工作經驗，至少五年以上驗證管理工作經驗；

　　具有質量生產工作經驗及管理經驗，并掌握GMP、藥品管理法及CGMP的相關知識，熟悉設備特性、工藝生產的關鍵控制點或分析方法驗證；

　　具有高度的產品質量意識和責任感，具有領導能力，團隊合作能力、組織能力、監督和處理問題的能力，具有加強的溝通協調能力，分析判斷能力等。

質量管理部的崗位職責8

　　質量總監的主要職責是在總經理的領導下，負責制定并實施本企業的質量戰略、質量目標、質量方針和質量體系等工作，全面負責企業質量管理工作，提高客戶滿意度，實現企業的經營戰略目標。

　　1、質量管理體制的建設和組織實施

　　（1）、全面負責企業質量工作，制定并組織實施企業質量戰略。

　?。?）、組織制定質量管理方針，建立相應的質量目標。

　　2、推進質量管理體系的建設與完善

　　（1）、組織和指導質量管理體系的'建設，組織質量管理部人員對其進行審核。

　　（2）、組織編制完備的質量體系文件，監督體系文件的執行與日常管理。

　?。?）、組織開展治理管理體系的評審與認證工作。

　　3、指導和監督企業質量管理工作

　?。?）、審核企業質量控制流程及制度規范，并監督檢查質量執行情況。

　?。?）、合同相關部門評估供應商商質量體系，選擇合適的供應商。

　　（3）、負責規劃、組織和協調質量檢驗工作。

　　4、持續進行質量改善

　?。?）、負責召開重大、專題會議我，協調各部門開展重大質量改善和成本降低項目。

　?。?）、組織制定質量改善計劃并指導、監督各部門執行

　　5、質量問題域事故處理

　　（1）、組織開展對產品的質量監控工作，及時發現和解決產品質量問題。

　?。?）、參與重大質量風險和質量事故的處理工作。

　?。?）、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作。

　　6、員工的質量培訓教育

　?。?）、負責組織質量方面的培訓工作。

　?。?）、在質量培訓過程中負責講授部分質量課程。

　　7、員工績效考核

　?。?）、負責對質量管理部員工日常工作的監督和考核。

　?。?）、負責對質量項目中小組成員的工作績效進行評價。

質量管理部的崗位職責9

一、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　二、負責產品認證的組織、協調工作。

　　三、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范；組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告。

　　四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　五、負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核。

　　六、負責全公司產品的質量檢驗工作。

　　七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識。

　　八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產品質量滿足規定的要求。

　　九、參加對供方的.評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　十、負責外發合格證（鐵科院、四方所）的申領、保管和發放。

　　十一、完成公司交辦的臨時任務。

質量管理部的崗位職責10

　　1、負責各工藝車間質量報表統計并每日發布,統計篩選影響產品質量的'主要問題;

　　2、負責過程相關質量問題的收集、分析、判定、傳遞以及改進管理;

　　3、負責統計分析各工藝車間月度、周度質量報表,統計篩選影響產品質量的主要問題;

　　4、負責質量報表趨勢分析,及時提出質量問題改進方向;

　　5、負責質量改進項目的推廣以及申報。

質量管理部的崗位職責11

　　1.負責新項目開發以及產品或工程變更時的質量策劃工作,詳細了解顧客和產品的要求,據此對產品質量標準的確定和相關質量文件的制作,編制并簽署試驗大綱,整理完成客戶所要求的ppap承認資料(包括spc、msa等),確定后續生產時所需的檢具方案;

　　2.負責公司內的qsb的推行及維護工作;

　　3.協助處理顧客和供應商產品質量問題;

　　4.負責本部門統計技術及質量管理工具的'應用,如測量系統分析、過程能力分析等,根據分析結果制定出相應的改進措施;

　　5.負責營造質量改進的文化氛圍,提高員工積極參與持續改進活動的熱情,負責對產品持續改進的策劃,負責質量改進工作組織和質量改進效果的效果驗證;

　　6.落實上級領導安排的臨時工作。

質量管理部的崗位職責12

　　1、負責公司質量體系的建設;并對該體系進行監控,確保其有效運作;

　　2、負責歐盟gmp認證項目質量管理方面工作;

　　3、參加建設項目統籌管理,負責qa、qc、研發建設;

　　4、負責驗證方面工作

　　5、負責gmp認證、產品轉移申報等工作。

質量管理部的崗位職責13

　　1、設置目的

　　在總經理領導下開展日常工作，建立公司產品質量控制體系及標準，推進公司質量體系的運作與實施，對產品實現的必須過程進行監視和測量，確保產品要求得到滿足，全面提升公司產品質量水平，從而有效提升客戶滿意度和公司的市場占有率；

　　2、工作職責

　?。?）組織領導公司年度質量目標組織制定技術標準、工藝標準、服務標準等文件，構建公司質量管理體系；并協調公司相關部門，根據公司實際情況和客觀條件的變化對體系進行維護和監督；

　?。?）組織編制符合ISO9001質量認證體系的質量手冊和程序文件，并保證通過認證，并確保體系的推廣、實施與監督；根據公司的質量目標，分解到各部門，協調、督導、綜合各部門的質量管理工作,并負責組織公司質量管理體系的內審工作和管理評審工作；

　　（3）負責公司計量儀器儀表的配備和管理工作，并負責對公司原輔材料、半成品和成品的送檢工作。

　?。?）組織進行原輔材料的品質檢驗，嚴格把關；組織對產品質量進行驗收、評價;組織、指導生產車間進行生產過程中的工序檢驗，依據技術文件組織對完工后的產成品進行出廠檢驗，保證產品合格出廠。

　?。?）負責公司產品質量的統計分析和改進工作，及時組織對不合格產品、質量事故的分析、評審，并提出處理意見。

　?。?）會同銷售部門聽取客戶意見，組織對產品質量問題和客戶意見進行分析，并提出改進措施，及時組織改進落后工藝及不規范操作；安排人員每月定期編制產品質量報表。

　?。?）組織公司的質量培訓，開展群眾性的質量管理活動，鞏固質量管理體系的群眾基礎。

　　（8）本部門日常工作的安排、任務分配及監督、協調本部門人員完成本部門各項工作；積極參與部門員工的培訓、考核等工作，通過激勵機制挖掘員工潛力，達到開發和培養人才的目的。

　　(9)安排人員或自行對生產過程中的質量紀錄進行收集、整理、歸檔管理。

　　3、崗位職責工作細則

　　(1)做為質量管理主管是公司質量體系運行及產品質量保證第一責任人，承擔著鑄就“世銘轉盤”品牌、確保產品品質、提升公司產品質量水平的重任。根據銷售及開發任務，配合公司生產部門對產品生產實現過程中質量進行有效控制；保證生產活動順利進行和完成生產計劃及生產任務按期完成。

　　(2)做為質量管理主管首先承擔生產質量責任。在生產過程中對產品質量進行動態管理和監控。

　　(3)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。負責質管員.管理人員的培訓工作，制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。

　　(4)質量管理主管是質量體系運行第一責任人，認真編寫質量管理體系文件并對其實施成果定期進行檢查并記錄。（每月進行，組織本部門人員及相關部門）

　　(5)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。 (6) 每日組織進行一次生產過程的質量評審工作并記錄歸檔，評審人員為質量管理主管。

　　(7)質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門班人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。

　　(8 )每周組織召開一次質量評審例會，參加人員為各生產車間主管，必要時邀請其他部門參加，要求有會議紀要，一式三份分發廠長，質量管理部，辦公室。

　　(9）每月組織召開一次質量管理例會，參加人員為公司所有主管及業務（要求有會議紀要，一式三份分發生產部門，質量管理部，辦公室）。

　?。?0）協助管理者代表組織編制質量管理體系文件，建立和完善本公司的.質量管理體系，每月進行1次全公司質量管理體系運行分析，負責公司質量體系日常管理。

　?。?1）質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。

　?。?2）依據年度審核計劃，協助管理者代表組織實施公司內部審核及管理評審；負責公司質量記錄的監督、管理；迎接第三方審核。

　?。?3）負責每月組織1次全公司檢驗、監視和測量裝置的計量工作,對公司檢驗、監視和測量裝置全面管理；

　?。?4）每天進行2次以上的生產過程質量調研,發現質量隱患要及時制止并糾正,并進行質量記錄

　?。?5）負責統籌公司相關數據的分析處理、負責統計技術的選用批準并檢查統計技術的實施效果,組織每周編制1份質量統計報表，對質量進行全程跟蹤。

　?。?6）每天9：00~10：00向生產廠長匯報當日工作安排并對前一天工作進行總結。

　　（17 ）每周負責組織一次公司員工的質量方面培訓.每周組織二次以上本部門人員的培訓;

　?。?8）每周不低于6小時與員工進行交流，對員工質量意識狀態進行調研并詳細紀錄，對員工提出的問題進行解決。

　?。?9）質量管理部對各車間的日常質量以檢測流水線的逐臺檢測和巡檢二種方式進行監督和管理，質量監管過程發現問題在1小時內以質量卡（三聯）形式通知生產車間和庫房。

　　4、主要權力

　　監管全公司的產品質量，

　　1.對影響產品質量的各部門、人員進行質量考核獎懲， 2.對影響產品質量的供貨商有權做出停止采購的決定

　　3.,對于影響產品質量的重大問題有權做出暫停生產的決定， 4.對經常違反生產工藝質量的人員有權向公司提出辭退的建議。

　　5.接受監督

　　日常事務接受生產廠長及相關職能部門的監督、檢查。

　　6.工作計劃與達成

　　制訂質管部主管工作計劃(年、季、月計劃)。

　　編寫質管部主管工作總結(半月、月、季、年總結)。

　　7 本崗位一般不作為條款:

　　當日采購的原輔料和設備零部件當日未檢(由于生產任務忙可在次日上午10時以前) 車間生產的半成品準備進行下道工序的例行檢驗。

　　每日評審當日沒有完成(確因連續工作除外)

　　每月、季、年工作計劃,半月、月季、年總結沒有按時完成. 每周沒有按時組織培訓.

　　公司組織質量檢查,發現違反操作工藝的現象未被記錄、糾正(一日3次以上) 產品出廠檢驗不合格項沒有及時處理和記錄。

　　未向生產廠長進行每天一次的工作匯報未定期和員工交流。

　　每天未對生產過程進行調研。

　　8 本崗位嚴重不作為條款:

　　出現重大質量事故，給公司造成嚴重后果

　　因未檢驗出現不合格品，影響生產進度

　　周評審、月評審沒有按時完成(確因連續工作除外) 因計量工作未做造成計量儀器儀表損壞，影響正常生產違反公司規章制度造成惡劣影響

　　售出的產品出現客戶因質量問題投訴現象。因自身失誤造成公司機密外漏

　　未能及時處理質量事故影響生產進度

　　公司領導委托交辦的事情沒有及時反饋信息和處理意見

質量管理部的崗位職責14

　　1、負責質量、環境、職業健康安全管理體系的建立、實施運行過程中的組織、協調、檢查和考核工作；

　　2、負責質量、環境、職業健康安全管理的策劃、管理目標的制訂、管理方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制；

　　3、在管理者代表的領導下組織實施內部審核，負責對體系采取糾正和預防措施，不斷尋求改進機會；

　　4、制訂公司年度質量工作目標，經審定后組織貫徹落實；并負責督促檢查各部門的執行和落實情況。

　　5、認真貫徹執行國家有關質量管理的方針、政策、法規、規章制度及上級有關規定，協助公司領導組織和推動質量管理工作。

　　6、負責組織對質量、環境、職業健康安全法律法規的收集，并組織對其做適應性、符合性、合規性評審。

　　7、組織收集各種質量監控的原始數據，采用適用的統計技術進行數據分析并形成相關報告。

　　8、認真貫徹執行國家計量法令、法規、和計量政策。制定公司《計量管理制度》并組織實施。

　　9、負責產品的質量抽檢和試驗及負責監視和測量設備的控制；

　　10、組織處理不合格品、檢查并督促體系涉及部門的管理工作；

　　崗位：質量管理部經理

　　1、組織制定公司質量管理的各項規章制度，報領導審批并嚴格執行；安排人員將規章制度交有關部門備案。

　　2、編制符合“三證合一”質量論證體系的質量手冊和程序文件，并申請通過認證。

　　3、組織制定技術標準、工藝標準、服務標準等文件，構建公司質量管理體系；參與公司質量方針、目標的制定。

　　4、協調公司內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施，并根據公司實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其在企業內順利實施。

　　5、組織進行原材料的品質檢驗，嚴格把關，組織對外協廠的產品質量進行檢驗評價。

　　6、組織、指導車間進行生產過程的工序的檢驗，依據技術文件組織對完工的產品的進行出廠檢驗，保證產品合格出廠。

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