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藥品有效期管理制度

時間：2024-10-26 11:04:54 管理

(熱)藥品有效期管理制度

　　在現實社會中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指在特定社會范圍內統一的、調節人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的藥品有效期管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

(熱)藥品有效期管理制度

藥品有效期管理制度1

　　一、藥品有效期的表示方法

　　1、直接標明有效期為某年某月，這種表示很易辯認，國內生產的藥品多數都采用這種表示法。

　　2、直接標明失效期為某年某月，這種表示須與第一種加以區別，如批號:xx，失效期:19xx年9月，即表示此產品是19xx年8月3日生產的可使用到19xx年8月31日為止，有效期限為3年。

　　直接標明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辯認，其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日；有效期20xx年6月30日，則指可使用到20xx年6月30日。

　　3、只標明有效期×年，此種表示須根據批號推算，如批號:990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。

　　4、進口產品失效期限的標示很不統一，各國有自己的習慣書寫法。大致而論，歐洲國家是按日-月-年順序排列的（如8/5/98）；美國產品是按月-日-年排列的'（如，98）；日本產品按年-月-日排列的（如98--5）；蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份（ⅵ。87）。在標明失效期的同時，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生產。失效日期:xx，即表示由制造日起5年內使用，亦即表示可用到1997年5月14日。

　　二、藥品有效期的有關規定

　　1、藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。有些穩定性較差的藥品，在貯存中，藥效降低，毒性增高，有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效，對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據藥品的穩定性不同，通過實驗研究和留樣觀察，合理制訂。

　　2、藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起，藥品標簽應列有效期的終止日期。有效期制劑的生產，應采用新原料，正常生產的藥品。一般從原料廠調運到制劑廠，應不超過六個月。制劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規定。少數特種制劑確實有實驗數據證明較原料藥穩定者，可適當延長。

　　3、到期的藥品，應根據《藥品管理法》第三十四條的規定，過期不得再使用。

　　4、對有效期的藥品，應嚴格按照規定的貯存條件進行保管，要做到近效期先出，近效期先用，調撥有效期的藥品要加速運轉。

　　三、藥品有效期的管理

　　1、各藥劑人員按分柜原則，每周定期檢查藥品有效期，部門負責人員每月檢查藥品有效期，藥劑科每季度檢查藥品有效期。

　　2、計算機系統維護員（由藥房會計兼）每月打印藥品有效期表交各部門核對。

　　3、對有效期4個月內的藥品部門負責人要及時與臨床溝通，必要時報藥庫采購人員辦理退貨手續。對有效期2個月內的藥品部門負責人要及時報藥劑科。

　　4、對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續，并說明報廢原因。

藥品有效期管理制度2

　　藥品有效管理制度是確保藥品質量和患者安全的關鍵環節，其主要內容包括藥品采購、儲存、分發、使用以及監控等各個階段的管理規定。它旨在確保藥品從源頭到終端的全程合規性，降低藥品風險，提升醫療服務質量。

　　內容概述：

　　1. 藥品采購管理：規定藥品供應商的選擇標準，采購流程的透明度，以及質量檢驗的標準和程序。

　　2. 儲存管理：涵蓋藥品的存儲環境，如溫度、濕度控制，以及有效期管理，防止過期藥品的使用。

　　3. 分發管理：明確藥品的領取、發放流程，確保藥品流向正確，防止錯領、漏領。

　　4. 使用管理：規定醫生開具處方的'規范，護士執行給藥的流程，以及患者的用藥指導。

　　5. 監控與反饋：設立藥品不良反應報告機制，定期進行藥品質量評估，并根據反饋調整管理策略。

藥品有效期管理制度3

　　有效藥品管理制度是確保藥品質量、安全和合理使用的關鍵，它涵蓋了藥品采購、儲存、分發、使用和廢棄的全過程管理。具體包括以下幾個核心部分：

　　1. 藥品采購管理：規范藥品的來源，確保采購的藥品符合國家相關法規和標準。

　　2. 儲存與養護管理：保證藥品在適宜的.環境中存儲，防止變質或失效。

　　3. 分發與調配管理：確保藥品正確無誤地發放給患者，防止混淆或誤用。

　　4. 使用指導與監控：提供準確的用藥信息，監控藥品的療效和不良反應。

　　5. 廢棄藥品處理：對過期或不再使用的藥品進行妥善處理，避免環境污染。

　　內容概述：

　　1. 法規遵循：遵守國家藥品管理法律法規，如《藥品管理法》及相關實施細則。

　　2. 制度建設：制定詳細的藥品管理制度，明確各部門職責，設定操作規程。

　　3. 人員培訓：定期對藥房人員進行藥品知識和制度培訓，提高其專業素養。

　　4. 記錄與追溯：完整記錄藥品的流轉過程，以便在出現問題時追溯源頭。

　　5. 質量控制：建立藥品質量檢查體系，定期對庫存藥品進行抽查。

　　6. 應急處理：設定應急計劃，應對藥品短缺、過期等突發情況。

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　　1、目的:合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效

　　2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》

　　3、適用范圍:門店經營管理的.全過程

　　4、責任人:門店全體員工

　　5、內容:

　　5.1藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

　　5.2藥品應按批號先后順序陳列,做到“先產先出、近期先出,按批號發貨”的原則。

　　5.3未標明有效期的藥品,質量驗收時應判定為不合格藥品,驗收人員應拒收。

　　5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個月的藥品。

　　5.5近效期藥品在計算機軟件系統中應設置自動報警程序,實行動態監控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質管科和業務部門。

　　5.6有效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入店。如遇到特殊情況,需申請并說明。

　　5.7銷售近效期藥品應向顧客告知有效期,必要是須經顧客簽字確認。

藥品有效期管理制度5

　　第一章總則

　　第一條目的

　　為規范公司效期、滯銷商品管理，避免造成庫存積壓及經濟損失，特制定本制度。

　　第二條適用范圍

　　本制度適用于公司所有經營商品的管理。

　　第三條名詞解釋

　　(一)有效期：指商品在一定的貯存條件下，能夠保持其質量的期限。

　　(二)近效期：據商品總有效期，剩余有效期不足一定時間標準的商品，具體標準參見十一條規定。

　　(三)過效期：有效期在1個月以內的商品為準過效期商品，超過有效期的商品為過效期商品。

　　(四)滯銷商品：指一定時間段內無銷量或銷量小于該期間段內商品庫存總量20％的品種（季節性品種和醫療機構所用的急救品種除外，季節性品種如：凍瘡膏、霍香正氣水等，急救品種如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。）

　　(五)報損商品：指由于商品過期、包裝破損等原因造成商品質量不合格或不合法，不能滿足規定要求而不能正常銷售的商品。

　　第二章管理機構與職責

　　第四條商品信息部職責

　　商品信息部是公司效期商品歸口管理部門，主要職責如下：

　　(一)定期匯總、統計公司效期、滯銷商品情況，組織制定效期、滯銷商品處理意見；

　　(二)對不可退換的近效期商品銷售，制定促銷方案，并報分管副總、總經理審批后提交門管部實施；

　　(三)對不可退換貨的近效期商品，負責門店間的庫存調劑、調撥工作。

　　第五條門管部職責

　　跟蹤門店滯銷商品、近效期商品銷售情況，督促門店開展近效期、滯銷商品陳列、銷售；

　　第六條門店職責

　　(一)定期開展效期、滯銷商品清查，提交效期商品、滯銷商品清單；

　　(二)按要求進行效期商品、滯銷商品退倉，進行效期商品、滯銷商品催銷。

　　第七條其它部門職責

　　(一)采購部：合理控制庫存，聯系供應商辦理滯銷商品、近效期商品退換貨或促銷事宜。

　　(二)倉儲部：控制效期商品入庫，對庫存效期商品進行養護；按要求提交效期商品、滯銷商品清單；按要求進行效期、滯銷商品處理；

　　(三)質管部：監督全公司門店、倉儲部效期商品處理情況。

　　第三章滯銷商品管理

　　第八條滯銷商品界定

　　滯銷商品─分為a、b兩個等級：

　　a級：入庫60天內無銷售，或120天內銷量達不到50% 的代銷品種。

　　b級：入庫30天內無銷售，或90天內銷量達不到50% 的代銷品種。

　　商品信息部、采購部應重點關注a級滯銷商品。

　　第九條滯銷商品上報

　　倉儲部、門店每月30日前應將符合滯銷標準的商品進行梳理，確定滯銷商品品種，并在30日前以書面或電子文檔形式報送商品信息部及采購部，內容包括；品名、規格、劑型、產地、供應商、數量、含稅進價、批號、效期、入庫日期。

　　第十條滯銷商品處理

　　商品信息部接到倉儲部滯銷商品報表后，應在5日內逐品規核實、確定，并會同采購部制定解決辦法，填寫處理意見，兩日內報總經理批復。

　　(一)退倉處理

　　需退供應商的商品，商品信息部應于采購副總批復當日通知各門店辦理商品退倉，通知中應明確退倉商品信息及截止日期。各門店應在退倉截止日期前將退倉商品退回倉儲部，過期不予辦理。

　　(二)促銷處理

　　需要內部處理的滯銷商品，由商品信息部會同企劃部、門管部、采購部制定滯銷商品促銷政策，經批準后下發實施。

　　商品信息部應根據不同門店同類商品銷售情況，對門店滯銷商品庫存情況進行店間調撥。

　　第四章效期商品管理

　　第十一條商品效期格式

　　具體以商品上的標識為準：如果標示“有效期至：×年×月”應計算出具體日期。書寫方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。

　　第十二條退貨標示

　　在海典系統中標注各類商品退貨標識，分為“可退可換”、“可退”、“可換”有這些標示的商品是在有效期內可以退貨或換貨的；標示為“不可退換”是不可以退貨或換貨的商品。

　　第十三條商品效期界定

　　(一)近效期

　　有效期為12個月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。

　　有效期為18個月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。

　　(二)預警效期

　　有效期為12個月的商品的預警效期是指距有效截止日期不足6月。

　　有效期為18個月及以上的商品的預警效期是指距有效截止日期不足9月。

　　倉儲部所有商品的預警效期是指距有效截止日期不足12月。

　　第十四條商品購進要求

　　采購人員在購進商品時，應根據市場需求、平均月銷量及商品的有效期限，確定合理的購進數量，購進商品的效期控制標準為：

　　(一)購進藥品時，藥品總有效期在1年(含)以內的，離失效期不得低于八個月。總有效期在18個月(含)以上的，剩余的有效期限不低于總有效期的2/3。

　　(二)一般情況下，有效期不足12個月的藥品不得購進，不得驗收、入庫。無效期的`藥品，到貨時應予以拒收。如特殊情況需要，低于標準驗收近效期藥品，必須經采購副總經理簽字批準同意后方可辦理入庫手續；如雙方達成代銷協議，銷售多少，結算多少的，驗收員按照協議驗收。

　　第十五條效期藥品的儲存與養護

　　凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標志，門店效期商品可在標價簽上做出特殊標識，門店自行確定標識。

　　倉庫藥品過期失效后，倉儲部養護員立即填寫藥品復檢通知單，并掛“暫停發貨”牌，報質管部，由質管部核查核實后填寫《藥品停售通知單》、通知保管人員將其存放入不合格藥品庫。保管員按“不合格藥品的管理制度”及時報損處理。

　　第十六條效期商品上報

　　(一)倉儲部每月28號、門店每月30號按規定格式上交《效期商品清查明細表》至質管部、商品信息部。門店按照本制度第五條界定的近效期上報，倉儲部應對所有剩余有效期達到12個月的庫存商品進行清理并上報。質管部對門店上報效期商品進行抽查、核實。

　　(二)商品信息部會同采購部、門管部在每月5日前對上報的效期商品制定處理方案并回復倉儲部與門店，調撥調撥的效期商品按調撥流程處理。對于不能退換的效期商品，應爭取廠家資源實施促銷方案及獎勵。

　　第十七條效期商品的退換

　　(一)門店未經許可，不得私自退回效期、預警商品。對于可退換商品，門店應當按照商品信息部下發的商品退回通知即時將商品退回，逾期門店自行解決。門店退回商品當天收到貨48小時內驗收完畢并入退貨庫。

　　(二)公司調撥至門店的近效期6～2個月的不可退商品，由門店努力銷售，到準過效期退回公司，由倉儲部做報損審批，財務部清點數量后，質管部負責監督銷毀。

　　(三)退回公司倉庫的效期商品，采購部應及時聯系供應商辦理退換貨事宜。當月15日前退貨至倉庫的近效期商品，需在當月內退給供應商，15號之后收到的退貨延遲至下月處理。

　　(四)商品退回操作具體參見《商品退倉流程》。

　　第十八條效期商品調撥

　　(一)不能退回供應商的商品，進行責任界定后商品信息部根據門店實際銷售情況事先與門店溝通后調撥，主動配送總數量不超過該門店該商品前六個月正常銷售的80％。

　　(二)調撥或主配的效期商品，倉庫須憑商品信息部的通知開具效期調撥或主配單，倉儲部不得主動配送效期商品，門店憑單收貨，否則可拒收。

　　(三)預警商品門店不得拒收，首次請貨/鋪貨商品屬于預警商品的，不動銷可在一個月內申請調撥或退回，造成效期報損由門店、門管部、采購部按5：3：2比例承擔（按進價計）。

　　(四)有效期在6個月以下的商品，有權拒收，例外情況（如：可退換、超低供貨價），也可以根據銷售情況選擇接收。

　　(五)處方藥調撥時，應考慮調入門店該類商品的銷售情況，原則上，門店無銷售或者銷量較小的不做調入處理。

　　第十九條效期商品銷售

　　(一)近效期商品的銷售，實行先產先出、近期先出的原則，先銷售老批號商品，后銷售新批號商品。

　　(二)藥品距失效期剩余天數為30天時，門店必須按零售價購買并開具銷售小票，兩日內將商品與銷售小票上交質管部，經質管部、營運總監審批后將零超過進價部分補款，未按時出單、上交的，按售價賠償。

　　(三)門店應通過陳列、促銷方式促進效期商品銷售，并將效期商品銷售責任分配至店內員工。同時，店長教會員工熟練掌握有關商品知識（專業知識及廣告宣傳知識）。對效期比重大且消化力度慢的門店商品信息部須每周跟進，督促門店消化或主動進行調撥。

　　(四)調撥補償原則：所有調撥的效期商品由承擔效期商品銷售的門店按公司零售價給予提成，提成標準為：

　　1.三個月以下的效期商品不進行調撥；

　　2.三個月以上四個月以內10%支付提成；

　　3.四個月以上六個月以內5%支付提成；

　　已針對效期商品實施促銷的商品不再單獨提成。

　　第二十條效期商品損失責任界定

　　(一)近效期商品或破損商品能夠返回供貨方調換的，應由相關部門及時通知采購部聯系供貨方進行退貨或換貨處理，因工作安排欠妥造成近效期商品或破損商品變成不可調換的，則追究到相應的責任部門和人員，由其承擔全部責任。

　　(二)非人為原因或不可抗力因素（如自然災害）導致藥品過期的或商品破損的，則由公司承擔全部損失。

　　(三)臨床用藥（如針劑、腫瘤等），未按規定日期上報效期預警造成過期的，門店承擔20%，公司承擔80%；按規定申報的，門店承擔5%，公司承擔95%；

　　(四)對于不可退換的商品，門店一經驗收上架后，損失責任由門店承擔，損失責任承擔比例：店長40%，領班20%，相應柜組責任人40%，直接從工資中扣除。

　　(五)經商品信息部調撥的效期商品，接受門店不能再次退回，如報損，接收門店按每月30％標準原門店承擔70%。

　　(六)倉庫9個月以下、六個月以上效期，承擔10%，六個月以下商品造成損失由倉庫全額承擔。如倉庫提前預警上報但商品信息部未進行處理的，損失由商品信息部責任人承擔。

　　(七)零售價10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整體銷售金額前1000位商品不做強制調撥，調撥后產生的損失由原門店全額承擔。

　　(八)公司通知下架商品，由于外部原因無法上架造成的過期，由公司承擔；由于責任部門忘記通知上架的，由通知部門承擔過期損失。

　　第五章罰則

　　第二十一條違反相關規定的，按下料別準對相關責任人員進行負激勵：

　　(一)倉儲部未經批準主動配送效期商品的，按配送售價金額50%處罰。

　　(二)倉儲部、門店（新開門店第二個月開始上報）每延遲一天上報滯銷商品、效期商品報表的，負激勵50元/天。出現遺漏和錯報一個單品對責任人負激勵5元/單品。

　　(三)倉庫延遲配送調撥效期商品，對倉儲部負責人負激勵20元/天。

　　(四)商品信息部延遲處理門店、倉庫上報滯銷、效期報表或未進行調撥的，負激勵50元/天。

　　(五)發現倉儲部所配貨為過期商品的，對倉儲部負責人、養護員各負激勵500元/品種的罰款。

　　(六)在門店內發現過期商品或準過效期商品尚在架銷售的，沒收該商品并對該門店責任人各負激勵100元/品種。對引起顧客投訴的按三倍處罰。顧客要求賠償的，賠償金額由該門店店長及責任人全額承擔。被政府部門處罰的，處罰金額也由該門店店長及責任人承擔。

　　(七)可退可換商品由采購部負責退供應商，此類商品產生的過期損失由采購部負責，門店未按通知規定時間退回產生報損由門店負責。

　　(八)未經采購副總審批，購進商品低于效期（本制度第十四條規定）且不能退貨的，由購進人負責按進價買單。未經采購副總審批，倉庫入庫近效期12個月以內的商品（不包含需先入庫后即退貨的商品），按100元/品種處罰驗收人員，并承擔由此導致的過期損失。

　　第六章附則

　　第二十二條本制度由商品信息部制訂、修訂、解釋，經總經理簽批后下發實施；

　　第二十三條商品信息部每年對本制度及相關配套制度進行審查，如有修改