QC設備管理員工作職責與職位要求
QC設備管理員工作職責與職位要求1
職責描述
1、負責部門儀器、設備的申報，URS和DQ的起草，儀器設備的自校和外校等管理工作。
2、負責儀器操作類SOP及儀器維護類SOP及其他儀器校驗、驗證等SOP的.起草及變更工作；
3、負責部門儀器、設備的維護保養及操作規范性等培訓工作；
4、負責部門儀器、設備維護保養計劃的制定以及日常維護保養工作的巡檢和跟蹤；
5、負責部門儀器、設備一般故障的確認與排除，及其它故障的外聯維修工作；
6、負責部門儀器、設備的日常校驗；
7、負責部門儀器、設備的耗材管理工作；
8、負責部門相關電子數據的定期備份工作；
9、協助部門領導起草儀器年度校驗總計劃和年度維保總計劃；
10、配合部門領導做好發生OOS及偏差時本職崗位內的調查工作；
11、完成公司和領導交辦的其他工作任務。
職位要求
1、本科學歷，藥學、制藥工程等相關專業；
2、具備英語讀寫能力；具有至少2年及以上QC設備管理崗位工作經驗。
3、能夠根據相關法規或指南獨立起草QC分析設備的驗證方案和報告，熟練掌握QC部相關儀器的操作（如：HPLC、GC、UV、IR、TOC、箱體類設備、電子天平等）
4、熟悉中國、歐洲及美國GMP規范、藥典要求，能夠熟練掌握OMCL校驗指南、中國計量檢定規程、中國計量校準規范等對分析設備校驗的要求；
5、具有嚴密的邏輯思維，具備良好的溝通、協調能力、專業指導能力以及書面表達能力。
QC設備管理員工作職責與職位要求2
職位描述
1、負責各檢測室人員工作分工、安排及監管；
2、人員檢驗操作規范性管理，檢驗技術管理，技術難點的攻關；
3、負責公司實驗室偏差、OOS/OOT的'處理；
4、負責實施檢驗方法驗證，以及崗位相關文件、法律及法規的培訓及指導。
任職資格
1、藥學、制藥工程及化學相關專業；
2、具備實驗室偏差處理能力、產品質量風險分析能力；
3、熟悉GMP法規；
4、有良好團隊合作精神，善于溝通；
5、能熟練使用辦公相關軟件；
6、有兩年以上實驗室管理相關工作經驗優先。
【QC設備管理員工作職責與職位要求】相關文章：
特種設備管理員工作職責與職位要求05-03
實驗室設備管理員工作職責與職位要求05-03
院感管理員工作職責與職位要求09-27
流程管理工作職責與職位要求12-17
設備管理員的工作職責05-28
設備管理員工作職責12-11
倉庫管理員職責要求01-03
紡織織造生產管理工作職責與職位要求11-27
倉庫管理員的職責和要求07-16
倉庫管理員的職責和要求09-12