生產質量管理制度
在快速變化和不斷變革的今天，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編幫大家整理的生產質量管理制度，歡迎閱讀與收藏。
生產質量管理制度1
為加強食品生產加工企業質量安全管理,提高食品質量安全水平,保障人民群眾安全健康，根據國家質檢總局第79號令《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則(試行）》要求，食品生產加工企業質量安全管理必須符合下列要求。
第一條 凡是在轄區內從事以銷售為目的的食品生產加工經營活動(國內銷售的），必須符合國家質檢總局第79令要求。
第二條 食品必須符合國家法律、行政法規和國家標準、行業標準、地方標準、企業標準的質量規定，滿足保障身體健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危險,不得超出有毒有害物質限量要求。
第三條 對從事國家實行食品質量安全市場準入制度的企業，必須具備保證食品質量安全必備的生產條件，按規定程序獲得工業產品生產許可證（食品生產許可證），所生產加工的食品必須經檢驗合格并加印(貼)食品質量安全市場準入標志（QS）后，方可出廠銷售。取得食品生產許可證的企業應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向所在地縣級質量技術監督部門提交持續保證食品質量安全必備條件情況的年審報告.
第四條 食品生產加工企業應當符合法律法規和國家產業政策規定的企業設立條件。
第五條 食品生產加工企業必須具備和持續滿足保證產品質量安全的環境條件和相應的衛生要求，應當建立生產記錄和銷售記錄，應當建立食品質量安全檔案，保存企業購銷記錄、生產記錄和檢驗記錄等與食品質量安全有關的資料。企業食品質量安全檔案應當保存3年。
第六條 食品生產加工企業必須具備保證產品質量安全的生產設備、工藝裝備和相關輔助設備，具有與產品質量安全相適應的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產加工食品需要特殊設備和場所的，應當符合有關法律法規和技術規范規定的條件。
第七條 食品生產加工企業生產加工食品所用的原材料、食
品添加劑(含食品加工助劑）、包裝材料和容器等應當符合國家有關規定,必須實施進貨驗收制度,并建立臺帳，不符合質量安全要求的,不得用于食品生產加工。不得違反規定使用過期的、失效的'、變質的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產加工食品。使用的原輔材料屬于生產許可證管理的,必須選購獲證企業的產品.使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項報所在地縣級質量技術監督部門備案。
第八條 食品生產加工企業必須采用科學、合理的食品加工工藝流程，生產加工過程應當嚴格、規范，防止生物性、化學性、物理性污染，防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
第九條 食品生產加工企業必須按照有效的產品標準組織生產。依據企業標準生產實施食品質量安全市場準入管理食品的,其企業標準必須符合法律法規和相關國家標準、行業標準要求，不得降低食品質量安全指標.
第十條 食品生產加工企業必須具有與食品生產加工相適應的專業技術人員、熟練技術工人、質量管理人員和檢驗人員.從事食品生產加工人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質量安全的其他疾病，并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關產品的檢驗能力，取得從事食品質量檢驗的資質.食品生產加工企業人員應當具有相應的食品質量安全知識,負責人和主要管理人員還應當了解與食品質量安全相關的法律法規知識。
第十一條 食品生產加工企業應當具有與所生產產品相適應的質量安全檢驗和計量檢測手段，檢驗、檢測儀器必須經計量檢定合格或者經校準滿足使用要求并在有效期限內方可使用。企業應當具備產品出廠檢驗能力，并按規定必須實施出廠檢驗,未經檢驗或者檢驗不合格的，不得出廠銷售。
第十二條 食品生產加工企業應當建立健全企業質量管理體系，在生產的全過程實行標準化管理,實施從原材料采購、生產過程控制與檢驗、產品出廠檢驗到售后服務全過程的質量管理。鼓勵企業獲取質量體系認證或HACCP認證,提高企業質量管理水平。
第十三條 出廠銷售的食品應當進行預包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國家相關法律法規和標準的要求。出廠銷售的食品應當具有標簽標識，食品標簽標識應當符合國家相關法律法規和標準的要求。
第十四條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備、洗滌劑、消毒劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質量安全的需要。
第十五條 食品生產加工企業在生產加工過程嚴禁下列行為:
（1）違反國家標準規定使用或者濫用食品添加劑;
(2）使用非食用的原料生產食品；加入非食品用化學物質或者將非食品當作食品；
（3）以未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物等生產食品；生產含有致病性寄生蟲、微生物，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品；
（4）在食品中摻雜、摻假，以假充真,以次充好，以不合格食品冒充合格食品；
（5）偽造食品的產地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質量標志；
（6）生產和使用國家命令淘汰的食品及相關產品.
生產質量管理制度2
第一章 總 則
第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，制定本規范。
第二條 本規范是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
第二章 機構與人員
第三條 藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，并配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。
第四條 企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理經驗，對本規范的實施和產品質量負責。
第五條 藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條 從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。
第七條 對從事藥品生產的各級人員應按本規范要求進行培訓和考核。
第三章 廠房與設施
第八條 藥品生產企業必須有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙。
第九條 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
第十一條 在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室(區)的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條 生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。
第十五條 進入潔凈室(區)的空氣必須凈化，并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測，監測結果應記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。
第十八條 潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。
第二十條 生產青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求，排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風口;生產β內酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其它藥品生產區域嚴格分開。
第二十一條 避孕藥品的生產廠房應與其它藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統。生產激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統;不可避免時，應采用有效的防護措施和必要的驗證。
放射性藥品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備，生產區排出的空氣不應循環使用，排氣中應避免含有放射性微粒，符合國家關于輻射防護的要求與規定。
第二十二條 生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行，其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區域與相鄰區域應保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統。
第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作，必須與其制劑生產嚴格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。
第二十四條 廠房必要時應有防塵及捕塵設施。
第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理，符合生產要求。
第二十六條 倉儲區要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求并定期監測。
倉儲區可設原料取樣室，取樣環境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據藥品生產工藝要求，潔凈室(區)內設置的稱量室和備料室，空氣潔凈度級別應與生產要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設施。
第二十八條 質量管理部門根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實驗室應與藥品生產區分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內，并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。
第三十條 實驗動物房應與其他區域嚴格分開，其設計建造應符合國家有關規定。
第四章 設 備
第三十一條 設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第三十三條 與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。
第三十五條 用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。
第三十六條 生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。
第三十七條 生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，并由專人管理。
第五章 物料
第三十八條 藥品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。
第三十九條 藥品生產所用的物料，應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規程或其它有關標準，不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。
第四十條 藥品生產所用的.中藥材，應按質量標準購入，其產地應保持相對穩定。
第四十一條 藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進，并按規定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存放，有易于識別的明顯標志，并按有關規定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規定條件儲存。固體、液體原料應分開儲存;揮發性物料應注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。
第四十四條 毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應執行國家有關醫學微生物菌種保管的規定。
第四十五條 物料應按規定的使用期限儲存，無規定使用期限的，其儲存一般不超過年，期滿后應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。
第四十六條 藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。標簽、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用。
第四十七條 藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用，其要求如下：
1.標簽和使用說明書均應按品種、規格有專柜或專庫存放，憑批包裝指令發放，按實際需要量領取。
2.標簽要計數發放，領用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符，印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數銷毀。
3.標簽發放、使用、銷毀應有記錄。
第六章 衛生
第四十八條 藥品生產企業應有防止污染的衛生措施，制定各項衛生管理制度，并由專人負責。
第四十九條 藥品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、容器等清潔規程，內容應包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區)產生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適應，并不得混用。
潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入。
第五十四條 進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條 潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。
消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。
第五十六條 藥品生產人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產。
第七章 驗證
第五十七條 藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和產品驗證。
第五十八條 產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，以及生產一定周期后，應進行再驗證。
第五十九條 應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。驗證工作完成后應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。
第六十條 驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。
第八章 文 件
第六十一條 藥品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄：
1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄;
5.本規范和專業技術培訓等制度和記錄。
第六十二條 產品生產管理文件主要有：
1.生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程
生產工藝規程的內容包括：品名，劑型，處方，生產工藝的操作要求，物料、中間產品、成品的質量標準和技術參數及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內容包括：生產操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間產品質量標準及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛生和環境衛生等。
標準操作規程的內容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發部門、生效日期、分發部門，標題及正文。
2.批生產記錄
批生產記錄內容包括：產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名，有關操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題記錄。
第六十三條 產品質量管理文件主要有：
1.藥品的申請和審批文件;
2.物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規程;
3.產品質量穩定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度。分發、使用的文件應為批準的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。
第六十五條 制定生產管理文件和質量管理文件的要求：
1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質;
2.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統編碼和日期;
3.文件使用的語言應確切、易懂;
4.填寫數據時應有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名。
第九章 生產管理
第六十六條 生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程不得任意更改。如需更改時，應按制定時的程序辦理修訂、審批手續。
第六十七條 每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按正常產品處理。
第六十八條 批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及復核人簽名。
記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改;更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。
批生產記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其批生產記錄至少保存三年。
第六十九條 在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產批號。
第七十條 為防止藥品被污染和混淆，生產操作應采取以下措施：
1.生產前應確認無上次生產遺留物;
2.應防止塵埃的產生和擴散;
3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行;有數條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施;
4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
5.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志;
6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產品的滅菌方法應以不改變藥材的藥效、質量為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應做微生物檢查。
第七十一條 根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準，并定期檢驗，檢驗有記錄。應根據驗證結果，規定檢驗周期。
第七十二條 產品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內容應包括：
1.待包裝產品的名稱、批號、規格;
2.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證;
3.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名;
4.已包裝產品的數量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名;
7.生產操作負責人簽名。
第七十三條 每批藥品的每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄。
清場記錄內容包括：工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。
第十章 質量管理
第七十四條 藥品生產企業的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，并有與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
第七十五條 質量管理部門的主要職責：
1.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產品的使用;
4.審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告;
7.監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數;
8.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據;
9.制定質量管理和檢驗人員的職責。
第七十六條 質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
第十一章 產品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括：品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位和地址、發貨日期。
第七十八條 銷售記錄應保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其銷售記錄應保存三年。
第七十九條 藥品生產企業應建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和收回記錄內容應包括：品名、批號、規格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
因質量原因退貨和收回的藥品制劑，應在質量管理部門監督下銷毀，涉及其它批號時，應同時處理。
第十二章 投訴與不良反應報告
第八十條 企業應建立藥品不良反應監察報告制度，指定專門機構或人員負責管理。
第八十一條 對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄和調查處理。對藥品不良反應應及時向當地藥品監督管理部門報告。
第八十二條 藥品生產出現重大質量問題時，應及時向當地藥品監督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 藥品生產企業應定期組織自檢。自檢應按預定的程序，對人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、藥品銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查，以證實與本規范的一致性。
第八十四條 自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告，內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議。
第十四章 附 則
生產質量管理制度3
一、質量管理制度
1、項目經理部技術負責人主要負責質檢部的領導,實行質量制度“一票否決權”,在質量與進度發生矛盾時,以質量為先的原則。質量檢查組織職能機構如下:
2、實行全面的質量管理,成立崗位班組的檢查小組,開展檢查活動,使質量進一步提高。
3、對主要崗位安排專人持證上崗,并保證人員相對穩定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作,設立專人進行驗收,為保證原材料進場符合要求。
5、對于運到場地的不合格材料要及時清除出場,做到不合格材料工地不過夜。
6、鋼材、磚等原材必須有產品合格證,使用前按規定請監理、建設、質監方進行現場取樣,填寫取樣見證單,后送檢。
7、建立質量自檢、互檢、專業檢查相結合制度,工地質檢員、工程負責人及監理方代表檢查并確定質量等級。
8、堅持每一項工序簽字、驗收制度,上道工序未經驗收,不得進行下道工序的施工。
二、安全生產管理制度
1、項目經理、專(兼)職安全員必須經過安全培訓,取得安全管理合格證書。
2、堅決貫徹管生產必須管安全的原則。健全安全管理網絡,設立安全生產領導委員會(小組)和專(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產教育和培訓。
4、安全設施不齊全、人身安全無保障時,嚴禁冒險作業、違章作業。
5、嚴禁危害生命安全和身體健康的行為發生。
6、未經“三級”安全教育、崗位安全規程教育和安全考試,或安全考試不合格,未取得《安全操作證》者,不準上崗。
7、操作工必須經過專業技術和崗位安全培訓,熟悉崗位工藝技術和熟練掌握所用設備的性能和操作規程,培訓考試合格方可獨立操作。
8、特種作業人員必須持國家勞動部門頒發的《特種作業人員操作證》,方可進行相應工種的作業,嚴禁無證上崗。
9、職工必須自覺遵守安全生產規章制度和勞動紀律,不得違章作業。上班前不準喝酒,上班時不準打鬧,不準擅離工作崗位。
10、飲酒后,不準進入施工工地,不準操作施工機械,不準駕駛任何機動車輛。
11、對施工現場附近的溝、坑及高、低壓輸電線路等危險處,應安裝必要的安全防護設施和安全警示標志。
12、嚴禁隨意拆除、移動或損壞安全防護措施、裝置、設施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。
13、安裝拆卸應有專人統一指揮,明確分工,互相配合,協調操作。
14、機械設備的安全防護設施必須齊全,技術性能良好,裸露的旋轉和傳動部位(齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護罩。
15、安裝、維修或拆除臨時用電設施必須由電工完成,電工必須經培訓并經考核合格方可上崗,嚴禁無證人員進行電氣操作。
16、作業時必須按規定穿戴和配備相應的`勞動保護用品,并檢查電氣裝置和保護設施是否完好,嚴禁設備帶“病”運轉。
17、各類用電人員應掌握安全用電基本知識和所使用電器設備的基本性能,負責保護好所有設備和輸電線路,發現問題及時報告解決。
18、停用的設備必須拉閘斷電,鎖好開關箱。
19、攪拌機作業場地應有良好的排水條件,不得積水,機械近旁應有水源。
20、攪拌機應安放在平坦堅硬的地基上用方木或撐架架牢,并保持水平。
21、作業前應先空車運轉,檢查設備各部件的運轉、操作,制動情況,確認正常后方可作業。
22、作業后,應對攪拌機進行全面清洗,操作人員如需進入筒內清洗或維修時,必須切斷電源,設專人在外監護,或卸下熔斷器并鎖好電閘箱,方可進入。
生產質量管理制度4
1、目的
加強生產過程質量管理,使之協調有效進行,以確保產品質量,降低消耗,提高生產效率。
2、適用范圍
適用于生產過程質量管理工作。
3、職責
3.1生產部負責生產過程質量管理工作。
3.2車間負責嚴格按工藝文件進行生產。
4、生產過程質量管理
4.1生產過程質量管理的基本任務
⑴確保產品質量;
⑵提高勞動生產率;
⑶節約材料和能源消耗;
⑷改善勞動條件和文明生產。
4.2生產過程質量管理的基本要求
⑴強化質量意識;
⑵技術部、生產部應有機配合,確保生產現場物流和信息流的順利暢通,實現生產過程質量管理的基本任務。
4.3生產部負責制定工藝文件,及時將工藝文件發放到生產車間。
4.4生產部按工藝要求提供合格生產設備、測量設備和良好生產工作環境,按工藝文件均衡安排生產。
4.5市場部按工藝要求提供各種合格材料。
4.6技術部搞好計量器具的周期檢定與配置。
4.7技術部、生產部和生產車間密切配合,進行工序質量控制。
4.8綜合部按生產需要配齊生產人員,做好專業培訓和紀律教育。
4.9生產車間正確實施工藝文件,搞好文明生產和現場定置管理;生產工人必須嚴格按工藝規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作。
5、生產過程衛生管理
5.1按生產工藝的先后次序和產品特點,將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗、成品貯存等工序分開設置,防止前后工序相互交叉污染。
5.2所使用工具、包裝容器、包裝材料應為食品級的,并符合相應的衛生標準和有關規定。
5.3各項工藝操作應在良好的情況下進行。防止變質和受到腐敗微生物及有毒有害物的.污染。
5.4生產設備、工具、容器、場地等在使用前后均應徹底清洗、消毒維修、檢查設備時,不得污染食品。
5.5成品應有固定包裝,包裝容器和材料,應完好無損,符合國家衛生標準;包裝上的標簽應按gb7718的有關規定執行;包裝應在良好的狀態下進行,防止異物帶入食品;包裝完畢后,按批次入庫、貯存。
生產質量管理制度5
1、總則
1.1為了加強對產品質量的監督管理，提升員工對質量的認識，提高產品質量，明確質量責任，有效降低質量損失，維護企業利益，特制定本規定。
1.2本公司員工依照本規定承擔產品工作質量責任。
1.3本公司不允許不注重質量的現象和行為存在，對因此而造成質量事故者將給予處罰。
1.4本公司鼓勵員工鉆研業務知識，不斷提高崗位技能，對在質量方面做出成績的部門或個人給予獎勵。
2、范圍
2.1適用于公司內所有產品質量（包括公司質量活動的服務質量、過程質量）管理；
2.2適用于公司內所有與質量活動相關的部門和人員。
3、職責
3.1品管部負責品質異常的發現和處置，以及獎懲的實施。
3.2各部門負責監督本部門品質的日常管理及做好品質異常工作開展的配合工作。
4、定義
4.1首檢：在生產開始時上班或換班或工序因素調整后，換人換料換工裝調整設備等對制造的第一件產品進行的檢驗。
4.2自檢：每做完一個產品后對自己所在工序生產的產品質量進行檢驗稱為自檢。人人必須加強責任心和質量意識，保證自己生產的產品100%合格，絕不允許有次品流入下一工序，促進企業健康發展。
4.3互檢：本工序在開始加工前先對自己的前一工序生產的產品質量進行檢查稱為互檢。
4.4巡驗：是指檢驗員在生產現場按一定的時間間隔對有關工序的產品和生產條件進行監督檢驗。
4.5批量不合格：返工或報廢數量超過10件且單位產品不合格總數在特定批中超過30%。
5、責任劃分
5.1各生產小組必須對所加工、裝配、自檢的產品品質負責。
5.2品管部應對經檢驗（來料檢驗、制程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗）后的產品品質負責。
5.3研發、工程技術人員應對設計圖紙、工藝的準確性負責。
5.4倉庫人員應對倉儲的物料保存品質負責。
5.5質量管理連帶責任
5.5.1指質量管理活動中，依組織層次其直接、間接主管需對其下屬所做出的改進或造成的質量損失承擔相應的連帶責任。無論獎懲，直接主管連帶50%，間接主管連帶25%，上三級主管在此規定中不負連帶責任。
5.5.2依互檢原則，其間接當事人需對上工序所造成的質量損失承擔相應的連帶責任。第一間接當事人連帶50%，第二間接當事人連帶25%，第三間接當事人在此規定中不負連帶責任。
6、品質指標
6.1來料：一次送檢合格率95%(每月)
6.2制程：一次抽檢合格率97%(每月)
6.3組裝成品：一次抽檢合格率98%(每月)
6.4出貨：一次抽檢合格率100%(每月)
6.5顧客投訴率≤1%(每月)
7、品質異常處罰細則
7.1品管部及生產部在以下情況應承擔的責任：
7.1.1檢驗巡檢發現不合格或后工序發現不良，且數量超過10件但未達成批量，生產人員應負有不自檢或自檢不到位責任，處罰直接當事人10元，相關人員（含上級主管）在此規定中不負連帶責任。
7.1.2批量品質異常，含本工序發現的不良或屬經品管部檢驗合格放行的產品，被后工序或客戶發現的不良，當損失金額在1000元以內的直接當事人扣罰100元，其直接、間接主管負連帶責任且品管應負有不巡檢或巡檢不到位責任，扣罰直接當事品管30元，其直接、間接主管負連帶責任；損失金額大于1000元的按損失成本10%價值對直接當事人進行處罰，其直接、間接主管負連帶責任且扣罰直接當事品管50元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.1.3因來料檢驗失誤（無法檢驗的項目除外）造成批量材料不合格，IQC處罰20元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
7.1.4為預防批量不良品發生，加工/組裝產品須報首件檢驗，如未報或首檢不合格而擅自生產，對責任人處罰10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
7.1.5首檢判定失誤，造成產品批量不合格時，除按規定接受處罰外，IPQC處罰追加20元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.2開發及技術部在以下情況應承擔的責任：
7.2.1圖紙文件，相關技術工藝為加工/檢驗的唯一參照依據，圖紙/工藝的制訂人/審核人必須對文件的正確性負責，如因圖紙不完整，工藝制定/審核而導致產品品質事故，處罰責任人10-100元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
7.2.2對客戶要求和本廠技術數據、圖紙的更改，必須有技術部書面的設計變更通知單或經技術人員簽字確認，且應與使用部門進行新舊文件的交換，如有因交換不及時或不徹底而造成產出不符合新要求的產品，對相關責任人處罰10元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.2.3對生產/檢驗過程中發現的圖紙、工藝問題，最遲應在三個工作日內解決并給予明確答復，超過時限未予解決的，處罰責任人10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
7.3倉庫在以下情況應承擔的責任：
7.3.1倉管員發料發錯，導致影響品質、影響生產，對責任人處罰10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.2成品倉庫多發或少發，多發對責任人按實際成本金額賠償，少發1件以下處罰10元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.3倉庫物品標識不規范不清晰，每發現一次對責任人處罰10元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.4不同規格不同客戶產品(樣品除外)混放，不論是入庫時還是發貨時，對責任人按10元／次處罰，其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.5倉庫人員必須先確認產品是否經檢驗合格，禁止接收不合格或狀態不清楚的產品，違規接受此類產品者，對責任人處罰10元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.6裝卸工在搬運裝卸成品時，沒按規定作業造成紙箱損壞，或在庫成品未加以防護造成紙箱臟、損壞等不良時，對責任人按10元/次扣罰，其直接、間接主管負連帶責任。
7.4流程異常處罰細則：
7.4.1未接到派產通知擅自加工生產的，或者不嚴格按照圖紙要求生產的，罰款當事人10元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.2未經品管部檢驗人員確認，擅自把產品轉入下道工序或入庫的，對責任人處罰10元/次，如引發下工序質量問題或客戶投訴的.，除按規定接受處罰外，責任人處罰追加30元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.3在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品得按規定接受處罰。對私自藏匿、銷毀報廢品，一經查實，除按規定接受處罰外，另處罰50元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.5對故意將不良品混入良品中的行為者，一次性處罰20元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.6對未征得品管人員同意的情況下，私自撕下或涂抹品檢人員已粘的狀態標識（如合格標簽、不合格標簽等），處以罰款20元/次，其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.7在QC判定不合格，或巡檢時發現不合格，正常情況下生產必須在24小時內對不良品進行處理完畢，如未及時處理并強行將不良品轉入下工序生產，對責任者處罰20元，其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.8品管人員在正常工作中作出的正確判定，如不被及時執行，或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的，視情況給予肇事者罰款10—100元不等，情況特別嚴重的經品管部報總經理審批給予肇事者開除處分，并賠償受害人醫療費用及其他損失。
8、獎勵條例
8.1發生非批量品質異常時對發現人員的獎勵：
8.1.1非生產作業人員，但投訴和挽救各種品質異常的行為，經核實后按質量處罰條例開據處罰單，處罰金額將作為個人的質量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.1.2生產作業人員或品管檢驗人員如發現上工序產品漏檢，錯檢或重大品質缺陷，必須立即上報品管并按質量處罰條例開據處罰單，處罰金額將作為個人的質量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.1.3品管檢驗人員在巡檢過程中如發現有不合格品將按質量處罰條例開據處罰單，處罰金額將作為個人的質量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.2發生批量品質異常時對發現人員的獎勵：
8.2.1當發生批量品質異常時對發現人員獎勵50元，其直接、間接主管分別獎勵25元、12.5元。
8.3員工發現對品質有重大影響、或潛在影響的工藝流程錯誤，并提出有效的改善方案，執行后避免了重大品質事故或大大提升生產效率者，經核實后一次性獎勵50-100元；員工（開發及工藝技術人員除外）在生產前發現設計圖紙/工模夾具等設計缺陷，及時制止并改善者，經核實后獎勵10-100元，該部分獎金均由公司支付。
生產質量管理制度6
為實現我礦安全生產無事故，確保工程質量和機電各環節優質運轉，各班組和個人都要實行標準化和文明生產工作，為促進我礦安全生產管理水平不斷的提高，機電隊特制定安全質量標準化和文明生產管理制度：
一、成立安全質量標準化、文明生產管理領導小組
組長：馬守經
副組長：楊龍
成員：翟奎、郭昌德、尹慶旺、李坤及各班組班長。
組長全面負責：本隊質量標準化和文明生產管理工作，并是落實質量標準化和文明生產的第一責任人。
副組長全面負責：本隊質量標準化和文明生產管理工作的執行情況，并落實各班組的`質量標準化和文明生產管理工作，對工作有布置、有檢查、有落實。
李坤（皮帶班大班長）臨時負責：皮帶班、皮帶、工業區內衛生區，井底的文明衛生，對轄區內的管線文明生產質量標準化管理負全責。
郭昌德負責：煤場衛、工業區內衛生區，的文明衛生，對轄區內的管線文明生產質量標準化管理負全責。
楊龍負責：加工班、維修組、泵維修組、瓦抽站、主扇房、空壓機房、礦燈房、井上皮帶高低壓、壓風低壓、主扇高低壓、瓦抽高低壓，外線班、35kv變電所及高低壓電纜、生活區變電配電所、供電廣場照明線路、工業區廣場，對轄區內的管線文明生產質量標準化管理負全責。
翟奎負責：電工班、中央變電所、采區變電所、井下中變高低壓、主排水泵房、，井下壓風高低壓、主副大巷照明線路、采變高低壓、主皮帶等井上下五小電器衛生區，對轄區內的管線文明生產質量標準化管理負全責。
尹慶旺負責：鍋爐房、凈水站、隊部會議室、隊部辦公室衛生區，對轄區內的管線文明生產質量標準化管理負全責。全隊文明生產工作，每月負責組織一次質量標準化檢查工作，（質量標準化檢查可與安全檢查合并檢查）。對全隊的質量標準化管理負全責。
二、質量標準化工作執行過程中必須責任到人，包機到人。
三、嚴格按照《質量標準化管理標準》要求，并結合本單位的實際情況，及時完善相關質量標準化內容。
四、獎懲辦法
1、各分管隊長必須負責好本轄區的質量標準化和文明生產工作，如礦、公司來礦檢查，因本轄區質量標準化和文明生產不達標，影響全隊成績的，扣本轄區責任人100分/次。
2、每次安全大檢查，查出的質量標準化和文明衛生不合格地方，應及時進行整改，不得推諉，否則扣責任人50分/次。
3、發現問題不整改，不匯報的，扣責任人20分。
未盡事宜且按有關制度執行
生產質量管理制度7
為提高測繪生產質量管理水平，確保測繪產品質量，依據《中華人民共和國測繪法》、《測繪生產質量管理規定》及《測繪質量監督管理辦法》，制定本規定。
1.本公司的質量方針和目標
1.1質量方針：嚴格管理，強化責任，技術領先，信譽至上，靠一流的工作質量確保一流的產品質量。
2.在生產作業中嚴格執行國家法律法規和本行業、本部門的規章、規范和技術標準。
3.測量任務統一由隊長承接，指定項目負責人，并通過項目測繪系統軟件進行分配。
3.1項目分配后，要根據任務的技術要求、質量標準、完成時間，科學安排技術人員、調配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經費開支。
4.測繪過程中的質量控制
4.1測繪任務實施前，應對使用的儀器、設備、工具進行檢驗和校正;在生產中應用的計算機軟件及需用的各種物資，以能保證滿足產品質量和任務完成為前提條件，儀器精度指標鑒定不合格的不準投入使用。
4.2測繪項目實施過程中，生產作業人員必須嚴格執行操作規程，遇到技術問題，原則上由項目負責人自行處理，但重大技術問題，或較多的.變動技術設計，要報經隊長和技術負責人批準后方可實施。
5.測繪生產作業中的工序產品，必須達到規定的質量要求，其成果經作業員自檢、互檢，如實填寫質量記錄，達到合格標準后，方可轉入下一工序。
5.1下一工序有權退回不符合質量要求的上工序產品，上工序應及時進行修正、處理。退回及修正的過程，都必須如實填寫質量記錄。因質量問題造成下工序損失，或因錯誤判斷造成上工序損失的，作業人員要承擔相應的經濟責任。
6.測量任務結束前，項目負責人要提交全部測繪成果資料，以供質檢人員進行質量檢查驗收和評定產品質量的等級。
7.確定專職質量檢驗人員。質檢人員在規定職權范圍內，負責測繪產品質量的檢查管理工作。對作業過程進行現場監督和檢查，處理質量問題，組織實施內部質量審核工作。質量檢查員對其所檢查的產品質量負責，并有權予以質量否決，有權越級反映質量問題。
8.嚴格實施質量獎懲制度。
8.1對質量管理和提高產品質量中作出顯著成績的個人，給予獎勵。
8.2對違章作業、粗制濫造甚至偽造成果的有關責任人和不負責任、漏檢、錯檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質量管理、質量檢查人員，依照《測繪質量監督管理辦法》的相應條款，視情節輕重，給予批評、罰款、辭退的處理。
8.3公司因質量事故造成損失對測繪委托人進行民事賠償后，依法對事故責任人進行追償。
生產質量管理制度8
1、目的:
為了實現公司質量管理的全員參與,使公司質量方針、目標和質量工作落實到實處,特制定本責任制度。
2、管理職責:
根據逐級考核的原則,公司質量管理工作的考核按以下序列進行:
①公司董事會負責考核公司高層管理者;
②總經理負責考核各職能部門;
③各部門主管(經理)負責考核下一級;
④各層管理者對質量管理的責任。
⑴總經理(廠長)的質量管理責任:主持制定和宣傳本公司的質量方針、目標和規劃;
⑵組織建立并保持符合標準要求的質量管理體系;
⑶批準發布質量手冊,建立健全質量責任制;
⑷確定組織結構,明確各職能部門的職責、權限及相互關系;
⑸根據公司質量管理體系,配套相應資源,確保質量管理體系的有效運行;
⑹負責領導成本控制中心,對本公司最終的質量管理負責;
⑺指定管理者代表并授權;
⑻批準實施質量管理標準。
⑥分管生產、質量、技術主管的質量管理責任:
⑴在總經理(廠長)的領導下對公司的管理工作負主要責任;
⑵組織制定企業標準和規劃目標;
⑶針對影響產品質量的技術性難題,制定有關方案、計劃,并負責領導實施;
⑷針對產品質量薄弱環節,發動員工進行質量攻關,大搞技術革新,切實解決有關影響質量的因素,努力提高產品質量;
⑸組織全公司的質量分析活動,認真總結交流提高產品質量的經驗,落實提高產品質量的措施;
⑹協助總經理處理重大責任事故,并組織有關部門分析原因,提出改進措施;
⑺經常聽取質量檢查匯報,積極支持質量檢查部門的工作,努力提高產品質量;
⑻負責組織基層領導,定期召開質量分析會議,征求意見,采納合理化建議,搞好質量管理工作;
⑼協調技術部門、生產部門之間的關系,確保產品質量不斷提高。
⑦管理者代表的質量管理職責:
⑴確保質量管理體系的過程建立、實施并保證其完整性;
⑵對質量管理體系進行策劃并協助總經理組織貫徹國家的質量政策、法規、法令;
⑶組織制定本公司的質量方針、目標和規劃、審定管理標準;
⑷向最高管理者報告質量管理體系中的業績,包括改進需求;
⑸確保各種信息進行有效溝通;
⑹負責公司產品生產許可證及iso9000認證的組織工作。
3、質量部門的管理責任:
⑴貫徹質量第一的方針,負責公司整個生產過程中的質量控制;
⑵充分發揮質量檢驗對產品質量的保證,質量事故的預防和質量動態的報告,確保產品出廠能達到質量標準要求;
⑶負責產品質量的`檢驗工作,對產品進行質量分級,設立質量檢驗小組,編制檢驗報告;
⑷按技術標準和質量控制文件的要求,負責從原材料入廠到成品出廠的全過程的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作,嚴把質量關,對本部門質量錯核工作完全負責;
⑸參與新產品的試制作,并掌握試制作和生產過程中的質量情況,負責新產品的定型和質量評價工作,并提出結論性的意見;
⑹負責質量檢驗原始數據的整理分析和月質量的分析工作,編寫質量動態報告,作為信息向生產主管反饋生產中出現的問題;
⑺負責培訓檢驗人員,不斷采納新的科學檢測手段,努力提高質檢人員的業務水平;
⑻定期檢查各工序質量管理的工作情況,負責檢查考核各車間質量責任的包該情況;
⑼負責建立產品質量檔案,銜接上級質監部門的質量審核工作。
4、生產部的質量管理責任:
⑴嚴格要求生產作業按照工藝規程和產品質量、技術性能要求進行生產,貫徹和執行產品有關技術標準;
⑵積極配合技術部門對工藝規程進行修改,不斷提高工藝流程的合理性、科學性。
⑶積極協助有關部門對提高產品質量而進行的技術改造工作;
⑷認真貫徹執行公司質量方針目標,對整個生產過程和產品質量負責,同時也必須對產品在用戶使用時與生產相關的質量符合性負責;
5、技術部門的質量管理責任:
⑴負責制定工藝規程及產品質量標準,隨著產品質量不斷提高,工藝規程要不斷進行修改和補充,對工藝有關的質量符合性負責;
⑵負責會同有關部門制訂和提出原材料、半成品及生產過程的檢驗項目和檢查方法,并經常檢查執行情況和組織統一操作;
⑶協助副總經理(廠長)組織公司質量活動,總結交流提高質量的經驗,制定提高產品措施,制定趕超國內外先進水平和提高產量、質量的計劃,參與各種質量分析會。
6、采購部門的質量管理責任:
⑴采購人員要積極地采購符合企業質量標準的原材料,確保生產正常運轉;
⑵采購的原材料必須符合生產技術要求,經質檢員核測不符合要求的材料應立即辦理退貨手續;
⑶經檢測不合格的材料不準入庫,更不準投入生產。
7、原材料倉庫的質量管理責任:
⑴在辦理生產所用原材料入庫時,一定要查驗是否有質檢部門相關人員簽字,否則一律不得辦理入庫手續;
⑵入庫物品要分類擺放,要根據物料的特征,采取必要的防護措施,做到防銹、防腐、防霉變、防變形,確保儲存過程不損壞、不變質、不變形。
8、車間管理人員的質量管理責任:
⑴深入進行質量第一的思想教育,認真執行預防為主的方針,組織好自檢、互檢、專檢工作,支持專檢人員的工作,把好質量關;
⑵嚴格執行工藝技術操作規程,有計劃、有組織地文明生產,保持環境衛生,提高產量、質量;
⑶掌握本部門的質量情況,表揚重視產品質量的質量標兵,對不重視產品質量的員工進行批評教育;
⑷組織車間員工參加技術學習,針對主要的質量問題提出意見,發動員工開展技術革新與合理化建議的活動,并對產品質量存在的問題和質量事故要了解原因,共同解決;
⑸對不合格的產品進入下工序負主要責任。
9、員工的質量管理責任:
⑴要樹立“質量第一”的生產工作意識,精益求精,做到好中求高,好中求快,好中求省;
⑵要積極參加技術學習,要做到四懂:懂產品質量要求、懂工藝技術、懂設備性能、懂檢驗方法;
⑶嚴格遵守操作規程,對本崗位使用的設備合理使用、精細使用、精心維護,經常保持良好狀態;
⑷認真做好自檢與互檢,勤檢查,及時發現問題,做到人人把好質量關;
生產質量管理制度9
一、施工現場工程質量管理制度
1、項目建設堅決貫徹執行國家頒布的各種質量管理文件、規程、規范和標準，牢固樹立“百年大計，質量第一”的思想，宗旨是優質、安全、高效至上。
2、項目要保證工程質量，由分管副總經理、項目技術負責人和安檢部組成的質量安全體系，專人負責施工質量、現場堅督和檢測及核驗記錄，并認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證熟記錄，整理完善各項施工技術資料，確保施工質量符合國家規范要求。
3、進行經常性的工程質量知識教育，提高操作人員技術水平。實行施工、檢驗、監管現場三同時制度，到關鍵部位時，公司相關領導和項目技術負責人、質量檢查員以及職能部門到現場進行指揮和技術督導。
4、施工現場工程質量管理，嚴格按照施工規范要求層層落實，保證每道工序的施工質量符合驗收標準。堅持做到每個分項、分部工程施工質量自檢自查，嚴格執行“三檢”制度；不符合要求的不處理好決不進行下道工序的施工，實行“質量一票否決制”。
5、隱蔽工程施工前，經自檢合格后報監理公司查驗，經監理工程師查驗合格后及時辦理隱蔽工程驗收簽證，方可進入下道工序的施工。
6、嚴格把好材料進出質量關，所有材料、配件、設施使用前必須獲得職能部門檢測同意或標定，不合格的材料不準使用，不合格的產品不準進入施工現場。工程施工前及時做好工程所需的材料材料復試，材料沒有檢驗證明，不得進入隱蔽工程的施工。
7、建立健全工程技術資料檔案制度，專人負責整理工程技術資料，認真按照工程竣工驗收資料要求，根據工程進度及時作好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程質量控制資料分類整理保管好，隨時接受上級部門的檢查。
8、對違反工程質量管理制度的人，將按不同程度給予批評處理和罰款教育，并追究其責任。不達標不予簽證、付款。對發生事故的當事人和責任人，將按上級有關規定程序追究其責任并做出處理。
二、圖紙會審設計變更制度
1、工程實施工前必須對設計提供的圖紙進行圖紙會審，由公司按分類組織進行，具體由分管領導組織，項目部負責人與相關技術人員、工程監理、設計單位和有關各方一道查閱熟悉圖紙、了解圖紙中存在的問題，提出圖紙會審意見。
2、圖紙會審應做好記錄，由分管領導和項目部組織會審單位，會審提出的問題及時解決，并詳細記錄，寫成正式文件（必要時由設計單位另出修改圖紙），監理（建設）單位、設計單位、施工單位的代表和技術負責人均應簽名蓋章認可，列入工程檔案。
3、在施工過程中，無論建設單位還是施工單提出的設計變更都要填寫設計變更聯系單，經設計單位和監理和項目部技術負責人和經理簽字同意后，方可進行后續實施。
4、如果設計變更的內容對建設規模、投資、工藝、質量、安全等方面影響較大的`，必須由公司審批后報送相關主管部門核準。
5、所有設計變更資料，包括設計變更聯系單，修改圖紙均需文字記錄，納入工程檔案。
三、崗位培訓制度
1、培訓工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規范化、科學化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態化。
2、項目部應根據培訓計劃及職工的排班情況，有針對性的科學安排培訓。職工應按時參加培訓。
3、每次課程結束后，項目部將安排考試。考試的形式為書面答卷結合口頭問答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓內容是否被學員運用到實際工作中進行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者，不得上崗。待重考合格后，重新上崗。考證優秀者將視情況予以獎勵。
四、工程技術復檢制度
技術復核是保障，根據單位工程具體情況，下列必須復核：
1、放線、定位、基槽（坑）、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開挖、回填，管道焊接、陰極保護、斷面尺寸，全部要達標符合設計規范。
2、設備招標、合格證、安裝、調式、說明、修正、使用規范、技術參數、都要符合行業規范，有關附件必須齊全。
3、預制構件、預埋件、預留孔、保護套、地埋管、沙墊、砼、砂漿配合比（作為計量資料）要符合標準。
4、關系到結構安全和使用功能的項目。
技術復核后，施工員應立即填寫復核記錄和自復意見，關鍵部位要拍照，報監理（建設）單位復核認可、要經分管副總核實。
五、技術交底制度
1、堅持以技術進步來保證施工質量的原則，每個工曠、每道工序、每個環節、每個結構施工前，項目部（分公司）必須進行技術交底。
2、項目工程師或技術負責人對施工員、質檢員、安全員及施工管理有關人員進行技術交底，明確關鍵性的施工問題，主要工種工程的施工方法和控制要點、采用技術文件、檢測要求以及安全技術要點。
3、施工員對班組長進行技術交底，明確圖紙要求，采用作業指導書，施工方法要點，技術措施要點，質量標準要求，安全生產文明施工要點。
4、班組長對作業班組進行技術交底，結合具體操作部位，明確各部位的操作要點，技術要點、質量要求，安全文明施工要求以及崗位職責。
5、各級技術交底以口頭進行，并有文字記錄，參加交底人員履行簽字手續，技術措施不當或交底不清而造成質量事故的要追究有關部門和人員的責任。
六、 隱蔽工程驗收制度
1、工程完工后無法進行檢查的那一部分工程，特別是重要結構部位及有關特殊要求的部位，工程部和副總經理都要督促資料員現場管理進行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢后，應由副總經理和工程部及施工員會同質檢員進行自檢，并簽發隱蔽工程驗收記錄，在指定日期內，由監理（建設）單位、設計單位簽具驗收意見。
3、隱蔽工程在未進行驗收前，不得進行下道工序施工，若有違反驗收制度，造成返工損失時，應追究有關部門和人員的責任。
4、管道無損探測由有資質專業單位負責，檢測報告和隱蔽工程驗收單位由工地資料員保管，竣工整理成冊，納入工程檔案。
七、 材料采購、檢驗、管理制度
1、材料進場必須有材料員、質檢員、工程部門負責人到場進行驗收，做好進貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進場應有出廠合格證和質量保證書，還應及時做材料標識和復試工作。不合格材料由材料員工程部門負責人與供貨方交涉，辦理退貨、調貨、索賠工作。
3、各種材料的領用，發放必須持有工程部簽發的材料領用單后，副總經理批字，倉庫保管員方可發放有關材料。
4、各種材料進場后至使用前均要掛設過程標識，明確檢驗狀態，表明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品，以便使用。
5、倉庫保管員應根據不同材料分類堆放，并根據不同性質做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作，易燃、易爆物品應有專門倉庫、專人保管、登記和領用。
八、工程質量“三檢”制度
1、自檢：
操作人員在操作過程中必須按相應的分項工程質量要求進行自檢，并經班組長驗收后，方可繼續進行施工。
施工員應督促班組長自檢，為班組創造自檢條件（如提供有關表格、協助解決檢測工具等）要對班組操作質量進行中間檢查。
2、互檢：
工種間的互檢，上道工序完成后下道工序施工前，班組長應進行交接檢查，填寫交接檢查表，經雙方簽字，方準進入下道工序。
上道工序出成品后應向下道工序辦理成品保護手續，而后發生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔責任。
3、專檢：
所有分項工程、隱檢、預檢項目，必須按程序，作為一道工序，邀請專檢人員進行質量檢驗評定。
九、管溝開挖回填、管道試壓制度
1、管溝開挖、回填必須按指定專人負責指導，嚴格按圖紙和規程要求執行。
2、尺寸、數量、填沙和高、寬度、必須嚴格執行工程質量施工與驗收規范的規定，不得偷工減料。回填后的復耕和護坡堡坎要有利農田和管道保護。
3、管溝開挖、回填和護坡堡坎要作好隱蔽記錄，并在監理（建設）單位見證人的監督下現場負責人和施工方同時簽字負責，收集資料準確無誤。
4、管道試壓前必須在技術負責人指導下，搞好吹掃，強度試呀壓時，先行報告公司技術監督、安全管理、消防和特種壓力管理部門、監理（建設）單位和設計單位，現場共同進行，并做好記錄。達到壓力等級合格后方能投入使用。
5、管道試壓不合格或有漏氣，及時減壓修復再復試，合格后由各方面參檢負責人簽字匯合技術資料匯總成冊。
十、分項、分部（子分部）工程驗收評定制度
1、施工過程中必須對分項工程進行質量驗收評定，由項目技術負責人會同質檢員、班組長參加驗收評定，并做好記錄簽字。不合格者應予返工。
2、分部工程完工由項目技術負責人會同施工員、質檢員進行分部工程驗收，檢查分項工程驗收資料，根據資料給予評定后報監理（建設）單位驗收評定。
3、基礎工程、主體結構工程（可分層段）經項目部（分公司）驗收評定后，經公司質量科驗收簽章后，報監理（建設）單位驗收評定。
4、單位（子單位）工程達到竣工標準后，由項目部（分公司）將全套工程技術文件上報公司質量科審核，核定工程質量自評等級，經公司總經理、總工程師審定并簽章后報監理（建設）單位核查。
生產質量管理制度10
為了貫徹執行《中華人民共和國安全生產法》、《浙江省安全生產條例》以及公司的有關規定，加強安全生產工作的管理，防止和減少事故的發生，保障員工健康安全及財產安全，維護安全生產秩序，促進公司的穩定發展，確保公司生產安全，特制定安全生產責任書。
一、質量管理部的安全職責
1、了解、熟悉國家有關安全產品的技術規范、標準，從質量管理上對公司的安全負責；
2、負責對企業監視、檢測、分析項目及使用設備、儀器、儀表進行管理，協同設備管理員制定安全操作規程和規章制度；
3、對作業過程中監視和測量設備、作業場所的各類儀器、儀表定期檢維修，確保精度和靈敏度；
4、對關鍵生產裝置和重點生產部位的易燃、易爆物料和有毒有害物料分析，必須準確及時；
5、負責生產事故分析時的化驗檢測和數據處理；
6、負責及時掌握在生產過程中可能發生各類事故的'情況，并制定應急措施；
7、負責對本部門新工人進行二、三級和員工換崗的安全教育考核，并做好相關記錄；
8、要經常對所屬各崗位進行安全檢查，及時查處事故隱患和違反安全規程的行為，保證安全生產。
二、質量管理部控制目標
1、不發生輕傷及以上事故；
2、不發生群傷惡性事故；
3、不發生損失1萬元及以上的設備、機械事故。
三、獎懲
將根據有關法規和廠規對簽訂人的安全生產責任書的執行情況進行相應的獎懲。
二、崗位培訓制度
1、培訓工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規范化、科學化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態化。
2、項目部應根據培訓計劃及職工的排班情況，有針對性的科學安排培訓。職工應按時參加培訓。
3、每次課程結束后，項目部將安排考試。考試的形式為書面答卷結合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓內容是否被學員運用到實際工作中進行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者，不得上崗。待重考合格后，重新上崗。考試優秀者將視情況予以獎勵。
三、工程技術復檢制度
技術復核是保障，根據單位工程具體情況，下列必須復核：
1、放線、定位、基坑、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開挖、回填，管道焊接、陰極保護、斷面尺寸，全部要達標符合設計規范。
2、設備招標、合格證、安裝、調試、說明、修正、使用規范、技術參數，都要符合行業規范，有關附件必須齊全。
3、預制構件、預埋件、預留孔、保護套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要符合標準。
4、關系到結構安全和使用功能的項目。
技術復核后，施工員應立即填寫復核記錄和自復意見，關鍵部位要拍照，報監理（建設）單位復核認可，要經分管技術負責人核實。
四、技術交底制度
1、堅持以技術進步來保證施工質量的原則，每個工況、每道工序、每個環節、每個結構施工前，項目部必須進行技術交底。
2、項目工程師或技術負責人對施工員、質檢員、安全員及施工管理有關人員進行技術交底，明確關鍵性的施工問題，主要工種工程的施工方法和控制要點，采取技術文件，檢測要求以及安全技術要點。
3、施工員對班組長進行技術交底，明確圖紙要求，采用作業指導書，施工方法要點。技術措施要點，質量標準要求，安全生產文明施工要點。
4、班組長對作業班組進行技術交底，結合具體操作部位，明確各部位的操作要點、技術要點、質量要求、安全文明施工要求以及崗位職責。
5、各級技術交底以口頭進行，并有文字記錄，參加交底人員履行簽字手續，技術措施不當或交底不清而造成質量事故的要追究有關部門和人員的責任。
五、隱蔽工程驗收制度
1、工程完工后無法進行檢查的那一部分工程，特別是重要結構部位及有關特殊要求的部位，工程部和技術負責人都要督促資料員現場管理進行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢后，應由技術負責人和工程部及施工員會同質檢員進行自檢，并簽發隱蔽工程驗收記錄，在制定日期內，由監理（建設）單位、設計單位簽具驗收意見。
3、隱蔽工程在未進行驗收前，不得進行下道工序施工，若有違反驗收制度，造成返工損失時，應追究有關部門和人員的責任。
六、材料采購、檢驗、管理制度
1、材料進出必須有材料員、質檢員、工程部門負責人到場進行驗收，做好進貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進場應有出廠合格證和質量保證書，還應及時做材料標識和復試工作。不合格材料由材料員工程部門負責人與供貨方交涉，辦理退貨、調貨、索賠工作。
3、各種材料的領用、發放必須持有工程部簽發的材料領用單后，技術負責人批字，倉庫保管員方可發放有關材料。
4、各種材料進場后至使用前均要掛設過程標識，明確檢驗狀態，表明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品，以便使用。
5、倉庫保管員應根據不同材料分類堆放，并根據不同性質做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作，易燃、易爆物品應有專門倉庫、專人保管、登記和領用。
七、工程質量“三檢”制度
1、自檢：
操作人員在操作過程中必須按相應的分項工程質量要求進行自檢，并經班組長驗收后，方可繼續進行施工。
施工員應督促班組長自檢，為班組創造自檢條件（如提供有關表格、協助解決檢測工具等），要對班組操作質量進行中間檢查。
2、互檢：
工種間的互檢，上道工序完成后下道工序施工前，班組長應進行交接檢查，填寫交接檢查表，經雙方簽字，方準進入下道工序。
上道工序出成品后應向下道工序辦理成品保護手續，而后發生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔責任。
3、專檢：
所有分項工程、隱檢、預檢項目，必須按程序，作為一道工序，邀請專檢人員進行質量檢驗評定。
八、分項、分部（子分部）工程驗收評定制度
1、施工過程中必須對分項工程進行質量驗收評定，由項目技術負責人會同質檢員、班組長參加驗收評定，并做好記錄簽字。不合格者應予返工。
2、分部工程完工由項目技術負責人會同施工員、質檢員進行分部工程驗收，檢查分項工程驗收資料，根據資料給予評定后報監理（建設）單位驗收評定。
3、基礎工程、主體結構工程經項目部驗收評定后，經公司質量科驗收簽章后，報監理（建設）單位驗收評定。
4、單位（子單位）工程達到竣工標準后，由項目部將全套工程技術文件上報公司質量科審核，核定工程質量自評等級，經公司總經理、總工程師審定并簽章后報監理（建設）單位核查。
生產質量管理制度11
1、目的
對與生產過程有關的各項因素進行有效控制,確保各生產過程按規定的要求和方法在受控狀態下進行,生產出符合要求的產品。以保證我廠產品質量長期穩定,鼓勵創優質名牌產品理念,經廠長辦公室研究批準,特設定產品質量獎懲條例。考核辦法和質量獎持鉤,由生產、質監部具體考核,月統計、季兌現。
2、適用范圍
適用于本企業常規產品、定型產品? 主站蜘蛛池模板： 梦魇绝镇第一季免费观看完整版| 韩剧保姆| 《部长来家吃饭》| 加菲猫家族电影中文版免费观看| 哥你好在线观看完整版免费高清策驰| 日本新金银悔1—5普通话| 大宋少年志2免费完整版| 霸王龙vs棘背龙| 追爱大布局 电影| 凌云壮志2(欧美)满天星| 东北往事之黑道风云20年第二部| 保卫孙子电视剧| 百部经典港片将被4K修复| 觉醒年代免费观看| 狄仁杰电影| 电影《法国空姐》免费观看| 西行纪第二季免费观看完整版高清| 交换秘书| 我的继母电影| 销售的销售秘密6HD中字2017| 满清10大酷刑| 你比星光美丽电视剧免费观看最新 | 金钱之味剧情| 激情犯罪电影| 叶子楣电影| 伤城之恋 电视剧| 金银梅5一10普通话9| 儿子与情人免费播放| 暗黑第一季| 97在线观看免费播放电视剧的更新时间 | 《用武之地》| 高清《热带雨》完整版视频| 《爱我几何》高清免费看| 总理和我| 影音先锋色戒| 至尊兵王：市井隐藏短剧全集| 南斗六圣拳| 麦乐迪家庭矛盾是哪部电影| 《法官李汉英》| 帝拿奥特曼全集中文版| 大牛影库战狼6观看免费| 沧元图第二季59集完整版| 江湖往事| 刘秀电视剧全50集| 影视剧难以接受的结局| 麻辣豆腐在线观看| 两个人的世界电视剧在线观看完整版| 张大仙全球首吐| 美国爸爸播种电影在哪看 | 仁心解码第一部粤语| 原平市| 绝地枪王2免费观看高清| 电影17·3免费观看完整版在线观看 | 法国少女农场最漂亮女主角| 命定之人| meansys| 娃娃脸5在线观看完整免费高清原声满| 婚姻料理| 楼下女友请签收全集免费观看| 带泪的梨花| 弱小的英雄第二季| 周弘版全集高清在线观看 | 人猿泰山电影1995版在线播放| 新世界免费观看完整版| 与夫上司愉情的妻子在线观看| 电影月朦胧鸟朦胧| 高清运钞大劫案| 三年中国中文电影在线观看| 回到古代当太监| 七情六欲韩国版| 法国空乘5星版完整版 | 我的爱蝴蝶夫人| 哇嘎在线观看高清电影| 与外婆同行| 你和我的倾城时光百度云| 水浒传27| 所罗门宝藏| 后宫动漫免费全集观看完整版| 白夜破晓在线观看免费高清版| overflow第一季免费观看全 | 金银花露的哪个车最多| 啄木鸟满天星瓜达卢佩的玫瑰| 于小慧主演的电视剧| 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