【優選】耗材管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，越來越多人會去使用制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的耗材管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
耗材管理制度1
1)常用工具應由倉庫管理人員管理,根據物業的耗用規律和使用情況,在保證數量又不造成積壓的原則下,制定最低備用量。對其他維修器材,由各班組根據需要填寫'物資采購申請單',報工程部審批采購。該表由工程部填寫,原則上以一臺設備一張,附屬設備、備件費用應包括在預計費用中。
2)設備采購程序見圖6.10。
3)采購員采購后,交倉庫保管員驗收并輸入庫登記手續。設備入庫驗收單見表6.11。班組員工需領料時,應填寫領用單,完成報修后,填寫材料耗量單。班組長對領用量和耗用量進行核銷,主管應加強檢查。
4)對進口備件及工具等高額的物品應采用以舊換新的.制度。
5)材料使用后要在工作單上填寫清楚,并經主管確認。多余材料必須退回庫房。
耗材管理制度2
為了深化醫院成本核算，厲行節約，增收節支，保障醫療、教學、科研工
作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經濟效益為中心的科學管理服務體系，特制定以下制度：
一、驗收管理：
1醫院使用的醫用耗材醫療用品(三類)或進口的醫用耗材醫療用品,應具有國家藥監局頒布的《醫療器械產品注冊證》.
2醫院在驗收醫用耗材醫療用品時,驗收部門必須對以下幾個環節進行驗收:查驗每箱(包)(1)產品的內外包裝應完好無損.(2)(包)產品的檢驗合格證.(3)包
裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進口產品應有中文標識.
二、使用管理：
1嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發放驗收關，實行由藥劑科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
4依據供應的醫用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。
5屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請，經藥劑科審核批復后試用，并在規定的.時間內寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理。
三、發放管理：
1對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，在供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。
2各科室領用人應科學領取醫用耗材，實行管理負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫用耗材使用增長幅度應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋醫用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。
3各類醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。
4醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
耗材管理制度3
第一篇：辦公設備及耗材管理制度寶雞科納網絡中控設備制造有限公司
辦公設備及耗材管理制度
為確保公司辦公秩序暢通，公司各項資源和信息安全可靠，各種辦公應用設備設施正常、完好使用，特定以下制度：
一、公司所有各種辦公設備統一由總經理授權，經理辦負責管理，其中包括各種設備的編碼、定人、定崗、設備的定期、不定期檢查、設備的維護以及增添新設備申報，辦公用品及耗材的采購、管理、發放。
二、計算機及辦公設備的驅動盤、質保單、說明書等必須專人集中收集管理，系統運行的基礎軟件、應用軟件和維護軟件必須由專人安裝，不允許私自安裝與公司及本職工作無關的軟件，不得私自打開機箱，不準私自連接外圍設備。
三、計算機應用和操作時，必須按照文件和管理要求作好文件的存儲，備份和區劃分類，文件及資料的輸出和輸入由公司統一配置的存儲盤（硬盤、u盤）銜接完成，公司禁止在辦公區域使用自己的'移動存儲盤，一經發現按竊取公司商業機密者追究法律責任。
四、每位操作設備人員必須愛護公司的辦公設備及設施，做好防火、防水、防塵、防盜、防破壞等工作，對有意破壞和不按操作規范使用的人員進行教育和處罰，并做經濟賠償。
五、對辦公涉及的網絡文件，心須殺毒過濾處理后方可下載，不精品文章
允許在工作中上網聊天、游戲、看電影，更不允許外發電子郵件（公
司正常工作除外），不得在公司計算機區域網空間放置個人文件，更不得將有病毒的文件帶入公司計算機區域網。
六、做好辦公耗材的定時、定量發放管理工作，做好節約用紙、用墨，不能復印與工作無關和私人文件，設備出現故障時，應及時報告經理辦，由管理員或設備售后處理，直到恢復為止。
七、崗位變動或離職時，按公司崗位變動或離職人員管理流程，做好設備及文件的移交工作，個人不得刪除工作文件，不得設置個人密碼，否則追究個人責任。
八、每天下班時，必須做好崗位檢查，做到文件存儲，關閉設備電源，規整崗位環境，鎖好門窗，確保公司辦公暢通、高效以及設備安全完好地使用。
九、本制度自xx年十月一日起執行。
xx年九月二十八日
耗材管理制度4
高值醫用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘等。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
?。ㄒ唬┻x擇正規資質的生產企業和銷售企業
1．生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
2．銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
3．產品必須具有產品合格證。
4．生產企業授權給銷售企業的授權書。
5．銷售人員的身份證復印件。
?。ǘ┯伤幮悼茋栏癜凑罩袠水a品統一采購。因高值耗材的特殊性，手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發放、保管
?。ㄒ唬┙Y合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現“零庫存”管理。
?。ǘτ诟咧岛牟?，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的.包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫
?。ㄈ┮栽聻閱挝唬瑤旆抗芾韱T將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。
三、使用
?。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。
?。ǘ┬g前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。
（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。
（四）發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。
耗材管理制度5
第一條 為節約行政成本，不斷規范全局辦公電腦及耗材的購買和使用，以購、管、用“三分離”為原則制定以下制度。
第二條 電腦設備及耗材的采購原則上采用招標集中采購和應急詢價采購方式進行，以招標集中采購為主。
第三條 局成立招標集中采購小組（以下簡稱采購小組），牽頭單位為辦公室，成員單位為紀檢監察室、財務科、信息中心、工會。
第四條 組織招標由采購小組事先確定邀標單位，邀標單位不得少于5家。
第五條 信息中心根據庫存和需求狀況編制招標采購計劃，報分管領導審批。
第六條 招標須按批準的'采購計劃發標，耗材招標每半年組織一次。招標時可隨機指定或抽定除采購小組成員單位以外的一名科室負責人或成員參加，提高透明度。
第七條 采購小組按照招標確定的中標單位和價格組織采購，一次性到位。
第八條 遇有未列入集中采購計劃但需采購的情形，按以下程序操作：首先由使用部門向信息中心提出，信息中心確認后向辦公室提交所需清單，辦公室根據申請提請分管領導審批后由采購小組進行采購。
第九條 電腦及耗材的保管、發放部門為辦公室。入庫由辦公室指定人員驗收入庫，信息中心指派一人參與驗收并簽字。如發現中標單位所發標的與中標合同不符，應當采取拒收措施。
第十條 財務部門憑借完整的招標合同、采購計劃、驗收入庫單核報付款。
第十一條 使用部門需領取電腦設備和耗材時，由使用部門填寫制式申請單，送信息中心確認并簽字后，到辦公室領取。領用的物品除紙張、墨粉、色帶外，其他可修復物品或有形已耗品需實行以舊換新，登記入庫。
第十二條 信息中心負責全局電腦設備及耗材的換裝維護工作，確保及時到位。
第十三條 每年的12月下旬，辦公室牽頭，局采購小組對庫存新舊物資進行盤點，帳物相符后，廢舊物品列清單報分管局長批準后進行處置。
第十四條 該制度從發文之日起試行。
耗材管理制度6
為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產流失，減少損耗，保證質量，保障醫療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫院藥品及耗材使用目錄》，進行網上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等，檢查產品包裝無毀損后，方可入庫。醫用耗材要查驗生產批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發應遵循先進先出的.原則，避免倉庫藥品及醫用耗材過期、失效、霉爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫技科室領取藥品及醫用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單，認真核對品名、規格、劑型、產地、單價及數量等，并確認無誤簽名后方可發放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經濟損失的，扣發當事人當月全部獎金；造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調離工作崗位。
耗材管理制度7
1、目的
為及時給臨床提供合格的產品，防止不合格產品用于臨床，確保醫療器材產品在庫存期間質量穩定可靠，配合臨床工作能順利進行，現對醫療器材庫房管理規定如下：
2、適用范圍
醫用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫院庫房要求，對庫房設施進行設置，保證醫用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領用、出庫發放、結賬以及日常巡查工作。
4、庫房設施設置
4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發生霉變，庫房內保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區原則：庫房要合理分區，待驗區、合格區、不合格區。
4.4庫房一次性醫用耗材歸類，有相應的貨位號和標識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產品型號、數量、有效期和生產日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現場的，采購人員應與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續。
5.1.2產品入庫后應及時登記批號等有關信息，進口產品需附上報關單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領用
5.2.1各領用科室及部門需指定專人作為部門領用人填寫請領單及領取物資，并且需再另指定一人為備用領用人，處理領用人休假及外出公干期間的領用單填寫及物資領用事宜。
5.2.2部門對于待領用物資須提前在網上填寫請領單，并于五個工作日之后領取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領單，待貨物送達后再通知科室來領取。
5.2.3部門月采購計劃網上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內完成請領人單據填寫及部門領導審批工作。對于采購計劃，各部門應結合科室實際月用量及物品存余情況，務必做到單據的及時、準確、有效。
5.2.4請領單一式三份，物資出庫并分發至部門完畢后，經提貨人及部門領用人簽字后，一份留設備科庫房保存，一份交部門領用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發放
5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數量、有效期進行檢查，確保物品安全。做好物品領發日記和庫房明細賬，對需要進行管理的物資建立詳細的'電腦檔案資料。
5.3.2所有產品發放應遵循先進先出原則，所發產品的包裝應完整。
5.3.3保管員應及時做好結賬工作，做到日清月結，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內應保證合理的庫存量，防止供應中斷或積壓浪費。如發現物品失效期在三個月內或六個月不領用的物品，應通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產品，要重點巡查。
5.4.2庫存產品應分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內的溫度和濕度，根據溫濕度情況，采取相應措施以保證產品質量。
5.4.4定期對庫存產品進行盤點核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對，計算出盈虧數量和盈虧金額、生成盤存表，上報醫院備案，以備上級部門審計。
耗材管理制度8
醫用耗材是用于醫院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫用耗材發霉變質。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區管理：合格區和待處理區。
4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過期，耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的.先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
耗材管理制度9
為保證醫療安全，進一步預防和控制醫院感染的發生，加強各醫療機構中對一次性使用的無菌醫療用品的管理，特做如下規定：
一、根據衛生部《消毒管理辦法》規定，“醫療用品是指醫療保健、衛生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫療用品等?！?/p>
二、管理組織
由院長負責下的醫院感染管理委員會負責對醫院的一次性使用的醫療用品進行管理。醫院設有醫院感染監控組織，保證各環節的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫院感染管理委員會反饋監督、檢查、落實等情況。
三、各部門任務及職責
?。ㄒ唬┽t院感染監控部門
1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。
2、抽驗中、小包裝及產品外觀質量。
3、應對購入產品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執行，做批量抽查。
4、將監測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。
5、當臨床出現反應時，應立即按以下辦法逐級上報：
?、拧⒌怯洠喊l生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進展。
?、啤⒘魳樱悍磻^程中可疑的物品、藥液及相關因素和環節盡可能保持完整，以配合后期的處理。
⑶、記載：一次性醫具的生產單位、生產日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監督檢查使用后的污染物品的'回收處理、執行情況，并記錄。
7、及時收集各部門情況，針對存在問題協調好各部門工作。
?。ǘ┢餍挡少彶块T
1、根據本單位需求情況制定采購計劃，并負責統一購置。
2、購入產品必須查驗“三證”。
（1）“一次性醫療用品衛生許可證”
（2）“一次性醫療用品合格證”
?。?）生產廠當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳（局）聯合頒發的“推售員證”
3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無菌項目檢驗報告。
4、一次性醫療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產品的批號。
（三）供應部門
1、復驗產品外包裝及中、小包裝情況，抽查產品外觀質量，發現問題及時記錄并上報醫院感染管理控制部門，并及時停止同批號產品的使用。
2、嚴格執行產品發放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產品的有效期，杜絕使用過期產品。
3、使用后的物品，按衛生局有關規定，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。
（四）臨床使用部門
1、護士長或專職護士負責復驗產品小包裝情況：生產批號、產品外觀質量等。
2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬；銜接部有無漏氣現象，凡有質量問題的產品停止使用。
3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發現輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫生及時處理，同時配合控感部門調查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報告制度
?。ㄒ唬┰谑褂弥邪l生問題，每個醫生護士均有責任及時向醫院感染控制部門或主管院長報告，并協助有關部門做好現場保護和留樣工作。
?。ǘ┦褂弥邪l現問題，應于一周內向衛生局醫政科提供書面報告。
耗材管理制度10
第一章、
一、質量否決制度
一、目的：為控制影響醫療器械質量的各種因素，消除發生質量問題的隱患，特制定本制度。
二、質量管理部是公司行使質量否決權的職能部門，它有權在下列情況下作出否決：
1、醫療器械供應單位，經審核或考察不具備生產、經營法定資格及相應質量保證條件，有權要求經營部門停止采購。
2、醫療器械銷售對象，經審核不具備購進醫療器械法定資格的，有權要求經營部門停止銷售和收回已售出的醫療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫療器械驗收制度》的醫療器械，有權拒收。
4、對養護檢查中發現的不合格醫療器械，有權出具停售、封存通知，并決定對該醫療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫療器械發現質量問題，有權要求經營部追回。
6、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具，有權決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業、首營品種，有權提出否決。
8、對經審批的首營企業在實際供貨中質量保證能力差；對經審批的首營品種在經營中質量不穩定或不適應市場需要的，向經營部和總經理室提出終止關系，停止購進的否決意見。
9、有權對購進計劃中質量保證差的企業或有質量問題的品種進行否決。
10、對醫療器械質量有影響的其他事項。
二、醫療器械購進管理制度
一、為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入本公司，特制定本制度。
二、經營部為醫療器械購進職能部門。
三、經營部根據市場和經營需要按年、月認真編制進貨計劃。
四、進貨計劃應以醫療器械質量為重要依據。編制計劃應有質量管理部參加審核，協同把好進貨質量關。
五、購進的醫療器械應符合以下基本條件：
1、合法企業所生產或經營的醫療器械；
2、應當符合醫療器械國家標準或醫療器械行業標準；
3、購入產品必須有醫療器械注冊證書，應有法定的批準文號和產品批號，如產品有效期的應規范注明有效期。
4、說明書、標簽、包裝應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的規定。
六、對首營企業進行合法資格和質量保證能力審核，并按《首營企業審核制度》辦理審批手續，批準后方可進貨。
七、對首營品種進行合法性及質量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續，批準后方可進貨。
八、購進醫療器械應簽訂書面合同，合同中須明確質量條款；電話、傳真要貨必須有質量約定，事后須補簽書面合同并明確質量條款。
九、購貨合同應明確質量條款：
1、質量應符合醫療器械國家標準或醫療器械行業標準；
2、醫療器械附產品合格證；
3、醫療器械包裝符合有關規定和貨物運輸要求；
4、進口醫療器械必須有加蓋供貨單位質量管理部原印章的《進口醫療器械注冊證》復印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進醫療器械應要求供貨方開具合法票據。票據上購銷雙方的品名及簽章應與雙方的《醫療器械生產（經營）許可證》、《營業執照》相一致。
三、首營企業審核制度
一、目的：為了確認首次供貨單位的合法資格及質量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業是指與本企業首次發生醫療器械購銷關系的醫療器械生產企業或醫療器械經營企業。
三、首營企業審核的項目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》和《營業執照》復印件，并核對生產、經營范圍。
2、銷售人員合法資格：蓋有本企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍及授權時限；與委托書一致的銷售人員身份證復印件；
3、企業質量保證能力：蓋有企業原印章的企業質量認證證書復印件及質量保證協議。
四、經營部負責索取相關資料，并填寫首營企業審批表，交質量管理部進行審核，必要時進行實地考察。
五、首營企業須經質量副總經理批準后方可與該企業建立購銷關系。
六、對具有合法資格和質量保證能力，且超過六個月合作的首營企業，經進貨質量評審會議討論通過，轉為常規供貨企業，其檔案資料轉入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的：為了保證新開發醫療器械品種的合法性，加強對首營品種的質量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫療器械生產企業首次購進的醫療器械。三、首營品種審核的項目有：
1、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證明和其他附件；
2、醫療器械國家標準或醫療器械行業標準；
3、醫療器械的說明書、標簽、包裝是否符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》；
4、醫療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗報告書；
6、質量認證情況；
四、首營品種由經營部索取相關資料，并填寫首營品種審批表，交質量管理部審核。
五、質量管理部審核合格，簽署審核意見，報質量副總經理批準后方可購進。
六、質量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關質量信息，對質量不穩定的品種應向經營部提出否決意見，停止進貨和銷售；對質量穩定，適應市場需要且超過六個月試銷期的品種，經進貨質量評審會議討論通過，轉為常規經營品種，其檔案資料歸入質量檔案。
五、醫療器械入庫驗收制度
一、目的：為保證入庫醫療器械的合法性及質量，特制定本制度。
二、驗收組織：公司設立直屬質量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫療器械的驗收標準，按驗收程序進行操作。
三、驗收必須在規定的驗收區內進行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫療器械須在該工作日內驗收完畢；陰涼儲存的醫療器械隨到隨驗收。
五、驗收依據：供貨合同及約定的質量條款。
六、驗收原則：按產品批號逐批驗收，不得遺漏。
七、驗收抽樣：
1、比例：每批50件以內(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計；
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；
3、標志：抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。
九、驗收項目：
1、供貨單位、醫療器械品名、規格、數量應與合同相符；
2、包裝中應有產品合格證；
3、醫療器械的大、中、小包裝應整潔無污染、破損；
4、醫療器械標簽、包裝標識應當包括以下內容：
（一）品名、型號、規格；
（二）生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式；
（三）醫療器械注冊證書編號；
?。ㄋ模┊a品標準編號；
?。ㄎ澹┊a品生產日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
?。ㄆ撸┫奁谑褂玫漠a品，應當標明有效期限；
（八）依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。
5、驗收一次性無菌醫療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。
6、進口醫療器械，必須由供貨方提供加蓋質量管理部門原印章的《進口醫療器械注冊證》，并有中文說明書；
7、醫療器械的質量驗收還應檢查醫療器械的外觀性狀，包括色澤、發霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫療器械產品，應開箱檢查，核對生產廠商、品名、規格、產品注冊證號、產品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續。
十一、驗收過程中發現與合同不符或驗收不合格的醫療器械，填寫拒收報告單報質量管理部審批予以拒收，并做好購進退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、品名、規格、產品注冊證號、產品批號、有效期、數量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章等。
十三、驗收記錄保存至超過醫療器械產品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產品的有效證件保存期限為永久。S
六、醫療器械保管制度
一、目的：為保證在庫儲存醫療器械產品的質量，特制定本制度。
二、醫療器械產品入庫后，按各類產品對儲存的要求不同合理安排儲存區域。
三、藥品儲存實行色標管理。其統一標準是：
待驗庫（區）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運庫（區）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運和堆垛要嚴格按照醫療器械產品外包裝圖示的要求，規范操作。怕壓醫療器械產品控制堆放高度。
五、醫療器械產品堆垛要留有一定距離。醫療器械產品與墻、柱、屋頂（房梁）、設施設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫療器械產品應分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫療器械應當按照無菌器械存放要求，并與其他醫療器械分區儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫療器械入庫時，必須認真核對品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等。對貨與單不符或質量異常的產品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后，應在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發票發貨，嚴禁無票發貨和白條發貨。發貨時，核對品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等內容。發貨完畢，交復核員復核。
十二、發貨時如發現下列情況保管員有權拒絕發貨，并通知養護組處理：
1、外觀性狀發生變化，包括變色、發霉、生銹、包裝破損、質量變異等。
2、一次性無菌醫療器械小包裝出現破損。
3、包裝標識模糊不清或脫落；
4、產品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內的醫療器械填寫近效期商品催銷表，報經營部、質量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發現醫療器械質量問題應及時通知養護員進行處理。
十六、認真做好倉庫的衛生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫療器械出庫復核制度
一、目的：為保證出庫醫療器械質量,防止不合格產品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復核員，對出庫醫療器械的有關項目進行核對。
三、整件復核：復核員必須按發貨憑證對實物進行品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。
四、拼箱復核：必須逐一對醫療器械的品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內。封箱后，外貼“拼箱”標志。
五、凡復核中發現品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商與票不符及質量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質量跟蹤，必須做好醫療器械出庫復核記錄。記錄內容有購貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況，復核員必須簽章。
七、復核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
八、醫療器械養護制度
一、目的：為保證在庫儲存醫療器械的質量，特制定本制度。
二、養護組織：公司設立直屬質量管理部的養護組，負責公司醫療器械養護工作。
三、養護員應指導保管員對醫療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養護員每日做好溫、濕度記錄，并在規定時間內完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。
五、庫房溫、濕度超過規定范圍，養護員要及時采取調控措施。
六、養護員要定期對庫存醫療器械進行質量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環一次。對檢查中有疑義的醫療器械，掛黃牌暫停發貨，填寫停售通知單，通知經營部停止開票，同時填寫醫療器械質量復檢單，報質量管理部確認。經確認合格，則恢復銷售；不合格，則配合保管員將該醫療器械移入不合格品庫。
七、養護員應及時做好養護記錄。養護組每季度末對醫療器械的養護情況作出小結，于次月上旬報質量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫療器械有效期一年，但不少于三年。
九、醫療器械有效期管理制度
一、目的：為加強醫療器械有效期的管理，保證使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進醫療器械除國家未規定外，必須規范標明有效期。
三、銷售醫療器械必須按“先產先出，近期先出”的原則開票。
四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫療器械，要逐月填寫“近效期產品催銷表”及時報告經營、質量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫療器械，由儲運部立即移至不合格品庫，并及時通知質量管理部進行處理。
六、對醫療器械有效期的驗收應按下列規定執行：
1、有效期在二年以上的產品，驗收時距生產日期不得超過六個月；
2、有效期在二年以下的'產品，驗收時距生產日期不得超過三個月；
3、超過以上規定期限，驗收人員有權拒收，并報請經營部處理。
七、對銷后退回的醫療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運部通知經營部與供貨單位聯系處理。
十、不合格醫療器械管理制度
一、目的：為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械流向社會，保證醫療器械質量，特制訂本制度。
二、不合格醫療器械包括內在質量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產生破損、污染、生銹、變質、過期等現象。
三、不合格醫療器械的確認和處理：
1、來貨驗收中發現的不合格品，由驗收員填寫拒收單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；
2、在庫保管、養護和出庫復核過程中發現的不合格品，由養護員填寫質量復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；
3、銷后退回發現的不合格品，由驗收員填寫復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；
4、各級藥監部門抽檢或通報不合格品，由質量管理部簽發通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫療器械設專庫專人保管，并做好記錄。記錄內容包括：供貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、不合格原因等。
五、不合格醫療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經質量管理部審核，報總經理批準后報損。
六、需銷毀的不合格醫療器械，由質量管理部會同儲運、經營部負責人組織、監督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務，提高公司經營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務制度。
二、堅持“質量第一、用戶第一”的經營思想，將售后服務工作，提高到與產品質量要求同步。
三、與供貨方簽訂質量保證協議時，同時約定由供貨方對醫療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導，提出改進措施，并組織實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關部門應認真做好接待處理工作，做到態度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯系，并做好相關記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號，按產品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質量方面的反饋意見，應及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質量管理部門。
八、制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化、標準化，不斷提高服務質量。
九、隨時了解市場信息，掌握同行業產品價格、質量信息，及時反饋給企業領導，促使領導正確決策。
十二、醫療器械質量跟蹤管理制度
一、目的：為建立、維護本公司良好的質量信譽，特制定本制度。
二、職能部門：經營部及質量管理部為醫療器械質量跟蹤管理的職能部門。
三、經營部除在購進醫療器械時，必須注意產品的質量外，要經常向客戶詢問產品質量情況，了解客戶需求，收集客戶對產品的使用意見和改進意見，并將各類信息及時反饋到生產企業。
四、驗收養護組在驗收、養護過程中也應注意觀察產品在儲存過程中的質量變化情況，并及時向質量管理部及經營部報告。
五、如有消費者的質量投訴，應及時判明醫療器械質量情況和查清投訴事項，確屬產品質量問題的，應實事求是地解決，做到既維護公司的質量信譽，又使顧客滿意。
六、質量管理部接到質量投訴后，應及時處理，在10天內解決，一個月內結案。并認真做好記錄，并將查證情況通知有關部門，將處理意見及時告知用戶。
七、對每一筆的質量跟蹤記錄及質量投訴，都應有詳細記錄。各項記錄由質量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報告制度及處理程序
一、目的：明確醫療器械不良事件報告制度，加強醫療器械的監督管理,提高醫療器械使用安全和服務質量。
二、定義：醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫療器械不良事件報告方面的管理。
四、職能部門：質量管理部、經營部、零售連鎖公司
五、報告及處理：
1、經營部應注意向醫院及零售企業收集醫療器械不良事件情況，如有發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應注意收集顧客反饋的醫療器械不良事件情況，若情況確實，應及時填表反饋。
3、各部門負責人應協助公司質量管理部，進一步了解醫療器械不良事件發生的情況。
4、質量管理部將經營部和零售連鎖所收集的調查材料匯總后，及時向生產、經營單位反映，并按規定填寫“醫療器械不良事件報告表”，及時報藥品監督管理局。
5、對嚴重罕見的不良事件應隨時報告，并建檔保存。
十四、質量教育、培訓及考核制度
一、目的：為提高企業員工素質和質量意識，以保障公司質量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質量教育、培訓及考核工作的職能部門。
三、企業每年制定計劃，定期、定向對醫療器械經營人員進行有關國家醫療器械管理的法規、行政規章的培訓和醫療器械知識、職業道德等方面的教育培訓，并進行考核。
四、從事質量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。
五、從事驗收、養護、計量等工作的人員，要定期接受本企業組織的培訓學習，以及藥品監督管理部門的培訓和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關法規和專業知識的教育培訓，經考核合格后方可上崗。
七、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃，并建立檔案。
八、質量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。
十五、文件、質量記錄和憑證管理制度
一、目的：為加強質量記錄和憑證的管理，為質量跟蹤提供客觀證據，特制定本制度。
二、質量管理部負責質量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關部門負責本部門質量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數據填寫在該項格框內空白處，且不得缺頁空格。
五、質量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質量記錄和憑證，每年末進行分類整理裝訂成冊。
六、質量記錄和憑證的查閱：
1、公司內部工作人員查閱質量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經該部門負責人批準。查詢時不得損毀、更改原資料內容和數據。
2、外單位和個人查閱時，須經總經理批準，并由相關部門負責資料安全。
七、質量記錄和憑證的處理：保存期滿的質量記錄和憑證，按照《質量體系文件管理程序》處理。
第二章、各級質量責任
一、總經理職責
一、保證企業執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事醫療器械經營活動。
三、對企業經營的醫療器械質量負領導責任。
四、簽發本企業的質量文件。
五、組織質量領導小組研究和處理質量管理工作的重大問題。
六、支持質量管理人員充分行使職權。
七、對不合格醫療器械報損的審批。
八、對質量文件、質量記錄和憑證到期銷毀的批準。
九、對質量事故作出處理決定。
二、質量副總經理職責
一、負責企業貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、對企業質量管理工作負領導責任。
三、負責領導企業質量方針、質量目標的實施。
四、督促和保持企業質量體系有效運行；主持質量體系審核工作。
五、指導、監督、檢查質量管理人員工作。
六、對首營企業、首營品種的審批。
七、負責對質量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質量管理部職責
一、貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、起草企業醫療器械質量管理制度，并指導、督促制度的執行。
三、負責首營企業和首營品種的質量審核。
四、負責建立企業所經營的醫療器械并包含質量標準等內容的質量檔案。
五、負責醫療器械質量的查詢和醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
六、負責醫療器械的驗收和養護，指導和監督醫療器械保管和運輸中的質量工作。
七、負責質量不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
八、收集和分析醫療器械質量信息。
九、參與購進計劃的質量審核。
十、協助開展對職工醫療器械質量管理方面的教育或培訓。
十一、其他相關工作。
四、經營部職責
一、負責貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、嚴格執行《醫療器械購進管理制度》，負責對供貨單位的合法資格確認。三、負責對購進醫療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進醫療器械、購進不合法醫療器械承擔責任。
五、負責供貨單位合法資料及相關證明文件的收集。
六、負責對經營醫療器械的質量標準等資料的收集。
七、負責首營企業和首營品種所有資料的收集和申報。
八、堅持以“按需進貨，擇優采購”的原則編制進貨計劃。掌握醫療器械庫存情況，合理安排庫存結構，及時組織貨源，力求品種全、質量優、不積壓、不脫銷。
九、負責做好“購進記錄”的記錄工作。
十、協助質量管理部作好質量查詢工作。
十一、嚴格執行《醫療器械銷售管理制度》，負責對購貨單位合法資格的確認。
十二、對銷售醫療器械給不合法單位或個人，承擔責任。
十三、負責購貨單位合法資料及相關證明文件的收集。
十四、負責做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負責近效期商品的促銷工作。
十六、負責銷后退回醫療器械的處理工作。
十七、負責對本部門人員執行制度情況的檢查、督促工作
五、儲運部職責
一、貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章，嚴格執行公司《醫療器械保管制度》、《醫療器械出庫復核制度》等相關制度。
二、對醫療器械儲存和運輸發生質量問題負主要責任。
三、負責醫療器械的合理儲存。
四、負責在庫醫療器械的安全儲存。
五、負責在庫醫療器械的賬貨相符。
六、負責醫療器械運輸的及時和安全。
七、負責對保管員、復核員、運輸員執行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項質量記錄和臺賬的登記工作，發現問題及時整改。
九、負責公司質量管理制度在本部門的貫徹實施。
六、驗收員職責
一、嚴格執行《醫療器械驗收管理制度》。
二、按《醫療器械質量驗收程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負責將不合格醫療器械驗收入庫的，驗收人承擔全部責任。
四、認真做好醫療器械質量驗收記錄，包括：
1、醫療器械驗收記錄；
2、進口藥品驗收記錄；
3、銷后退回藥品質量驗收記錄；
五、對所有質量記錄和憑證必須按《質量記錄和憑證管理制度》執行。
七、養護員職責
一、嚴格執行《醫療器械養護制度》。
二、按照《醫療器械在庫養護程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫療器械發生質量問題，承擔責任。
四、指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。
五、負責每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規定范圍，及時采取調控措施。
六、負責對在庫醫療器械進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發現有質量問題的醫療器械立即掛黃牌暫停發貨，并填《停售通知單》和《質量復檢單》，通知經營部停止銷售，質量管理部復查。
八、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息。
九、負責建立藥品養護檔案。
八、倉庫保管員、復核員職責
一、嚴格執行《醫療器械保管制度》、《醫療器械出庫復核制度》等相關制度。
二、按照《醫療器械入庫儲存程序》、《醫療器械出庫復核程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫療器械發生質量問題，承擔責任。
四、負責對入庫醫療器械按規定的儲存要求分區、分類存放。
五、協助養護員做好在庫醫療器械養護工作。
六、必須遵循按批號發貨的原則。
七、醫療器械出庫必須進行復核和質量檢查。
八、負責“醫療器械出庫復核記錄”。
九、負責近效期醫療器械報告工作。
十、負責庫內運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應定位放置。
九、開票員職責
一、熟練操作業務管理系統，嚴格執行計算機操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發票，確保所開票據內容的準確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。
四、必須按“先產先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫療器械的開票，必須經銷售員、驗收員簽字，經營部經理審批的“銷后退回產品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據方可開票沖退。
六、醫療器械信息的輸入必須做到一輸、二復核，輸入的醫療器械品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等的準確率必須達到100%。
第三章、質量管理工作程序
一、醫療器械質量驗收程序
一、目的：為對醫療器械入庫質量控制及驗證，特制定本程序。
二、范圍：醫療器械入庫前的質量控制。
三、職責：驗收組（員）負責按本程序的規定操作。
四、程序：
1、醫療器械進入待驗庫；
2、首營企業：核對首營企業審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；
3、一次性無菌醫療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書；
4、進口醫療器械必須核對《進口醫療器械注冊證》。
5、核對：來貨與合同的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期、供貨單位等是否一致；
6、檢查說明書、標簽、包裝、批準文號、合格證、外觀性狀等是否符合規定；
7、驗收合格的醫療器械在抽驗醫療器械包裝袋上，粘貼抽驗標簽；
8、合格醫療器械辦理入庫手續，作好驗收記錄；
9、有質量疑義的產品填寫拒收報告單，報質量管理部確認處理。
二、醫療器械入庫儲存程序
一、目的：為保證入庫儲存醫療器械質量，規范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫療器械及入庫儲存的過程。
三、職責：保管員負責按本程序的規定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質量異常、破損、標識模糊或脫落、外觀性狀發生變化，包括變色、發霉、生銹、包裝破損等醫療器械應拒收，有質量問題的醫療器械退回給驗收員。
2、銷后退回醫療器械憑經驗收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；
3、對驗收合格的醫療器械，按其儲存要求分區、分類存放。
4、按外包裝圖示標識搬運和堆垛。
5、按產品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發貨憑證發貨：包括品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量等。
7、每月末填報近效期醫療器械催銷表。
三、醫療器械在庫養護程序
一、目的：為保證在庫醫療器械質量，規范養護過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：醫療器械儲存過程中的質量控制管理。
三、職責：養護員負責按本程序規定操作。
四、程序：
1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進行溫濕度檢查和記錄，如超過標準，及時采取調控措施；
2、每月對在庫醫療器械進行質量檢查，并作好檢查養護記錄；
3、在養護檢查過程中發現有疑問的醫療器械；
（1）掛黃牌（停止發貨）；
?。?）填寫“停售通知單”。通知經營部停止開票；
?。?）填寫“藥品質量復檢單”報質量管理部復查處理；
?。?）根據質量管理部處理意見，不合格的醫療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復銷售。
4、每季度作養護總結報質量管理部。
四、醫療器械出庫復核程序
一、目的：為保證出庫醫療器械的質量，規范醫療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫療器械質量控制及醫療器械出庫過程。
三、職責：復核員負責按本程序規定操作。
四、程序：
1、按發貨憑證所列醫療器械的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等核對；
2、質量狀況檢查；
3、復核過程中發現差錯退保管員；
4、質量不合格的終止發貨，通知養護組處理；
5、拼箱醫療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標志；
6、做好復核記錄并簽章；
7、復核無誤，移交待運庫或點交給客戶，并辦理交接、簽收手續。
七、銷后退回醫療器械處理程序
一、目的：為規范銷后退回醫療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫療器械的處理過程。
三、職責：
1、銷售員負責確認該醫療器械是否為本公司銷出的醫療器械；
2、經營部經理決定是否接收該醫療器械；
3、退貨庫保管員負責該醫療器械的接收和臨時保管；
4、驗收組負責對該醫療器械的質量驗收；
5、合格品庫保管員負責對驗收合格的銷后退回醫療器械入庫，不合格品庫保管員負責將驗收不合格的銷后退回醫療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫療器械，放入銷后退回產品待驗區；
2、由退貨庫保管員點驗該醫療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時查驗和處理；
3、銷售員依據銷售記錄確認是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產品通知單”，報經營部經理簽署同意或不同意退回的意見；
4、經營部經理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗收組作質量驗收；經營部經理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫療器械入庫，并及時與退貨單位聯系，將該醫療器械取回或送回；
5、驗收組憑經營部經理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫療器械作質量驗收。驗收合格的簽署驗收意見移交給倉庫保管員；驗收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫療器械放入相應庫區；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
8、銷售員依據銷售記錄，確認該醫療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報告給經營部經理和儲運部負責人，并通知退貨庫保管員將醫療器械從待驗區移入退貨庫,并及時與退貨單位聯系，將該醫療器械取回或送回；
9、微機員憑銷售員、經營部經理簽字并有驗收合格結論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續；
10、財務部依據沖票作好核減該單位應收貨款的賬務處理。
耗材管理制度11
為了規范診所藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《中華人民共和國藥品管理法》的等法律法規制定本制度。
一、本制度所稱藥品是指取得國藥準字號的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫療衛生用品，消毒產品等。
二、購進審核管理：購進藥品、耗材應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產，藥品批發企業采購藥品，嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。
三、驗收管理：建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其它標識；不符合規定要求的，不得進購。建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
四、存儲管理：在常溫（溫度為0-30C）、陰涼（溫度不高于20C）、冷藏（溫度為2-10C）條件下儲存藥品，相對濕度保存在45--75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存，做好溫濕度的.監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控并予以記錄。
五、使用管理：必須憑本店的執業醫師開具的處方或醫囑進行。藥品、耗材發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細的記錄，至少保存一年。在完成處方調配后，必須按照有關規定妥善保存處方。
六、應急管理：藥品安全突發事件后，應當立即向區市場和質量監督管理局報告，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。
耗材管理制度12
購置規定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測.
2、使用科室申請后，醫院召集醫療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查,報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。
驗收規定：
1、設備到貨后院領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場. 2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽 主站蜘蛛池模板： 电梯小姐动漫3在线观看| 插曲的痛免费高清完整版| 李恩珠 红字| 人蛇大战5电影| 盲井电影完整版| 美容尸电影| 铜铿锵锵完整版免费看| 香坂美优| 年轻女保险销售员韩国| 电影红灯区| 雪恋在线观看全集免费| 美容室的待遇7中文版| 凯特的外遇日记| 七大罪在线观看免费全集动漫| 我的机器人女友| 《汤摇庄的幽奈同学》| 动漫《花嫁高柳家》在线观看 | 更衣人偶坠入爱河 樱花| 《over flower》1~8集动漫| shameless第三季免费观看 | 铠甲勇士1部全集| 九霄龙帅短剧免费观看| 睢宁县| 变形金刚4百度影音| 麦乐迪《忠诚少女》完整版| 同学聚会的目的电影| 名侦探柯南 剧场版| 小丈夫电视剧全集免费| 长月烬明电视剧免费播放完整版| 周弘版《村枝2》观看 | 二十一世纪性格爱情指南| 萌萌的妈妈动漫| 《新人类毒医肥尸2》全集免费观看| 万古神帝张若尘完整版| 在你床下| 女超人麦乐迪无删减版在线观看 | 坎贝奇品味人生完整的| 高清未来的儿子| 借爸爸的种子(美囯版)| 杜鹃山选段| 电影《天堂的张望》| 我的堂妹| 壮志凌云美国满天星| 法国空姐8| 电影小蓝第二部| 暴躁老姐免费观看40集电视剧 | 尚格云顿电影大全| 流浪地球2超清在线观看免费| 养父电视剧大结局| 双世宠妃男主| 双生花韩国免费完整版| 公浮之手中字2023最新版| 终极蜘蛛侠毒液| 薛平贵与王宝钏第45集| 《武松》83版免费播放| 国家形象电视剧高清| 荣誉守则(啄木鸟)| 阴阳魔界| 眉姐小男人| 少年包青天在线观看| 法国空乘5全集观看| 浴火奔腾浴火红免费观看电视连续剧| 朝国年轻的继5免费观看| 陈玉莲《豪门圣女》| 盯住你不放| 魔兽世界电力网任务| 女儿复仇满天星版| 滚蛋吧肿瘤君| 在线观看卖房子的女销售| 老田de幸福生活| 越南女兵满天星2023年上映时间 | 欧式少女第16集全集更新时间| 精忠岳飞69| 私人女性監獄| 在远方 电视剧| jizzm日本| 肉肉的小黄车| 世界之战| 周立波笑侃三十年| 天道结局| 邻家特工中文版| 武僧一龙ko日本拳王| 肯德桑德兰满天星免费 | 女和尚满天星第三季| 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