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中藥飲片制度

時間：2024-10-03 08:26:38 制度

中藥飲片制度

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，很多場合都離不了制度，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編收集整理的中藥飲片制度，希望對大家有所幫助。

中藥飲片制度

中藥飲片制度1

　　1、為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

　　2、醫(yī)院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責(zé)。單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負責(zé)人具體負責(zé)。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。

　　3、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

　　4、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

　　5、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

　　6、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的.不得入庫。

　　7、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。

　　購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

　　8、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

　　9、對違反規(guī)定的直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，醫(yī)院給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

中藥飲片制度2

　　一、目的：為確保中藥飲片質(zhì)量，發(fā)揮中藥治病救人的療效，保障人民用藥安全，特制定本制度。

　　二、質(zhì)量驗收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對購進中藥飲片進行逐批驗收。

　　三、必須有真實、完整的驗收購進記錄，驗收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括：購進日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗收人員質(zhì)檢情況等。

　　四、驗收中藥飲片，包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求，并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的。炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準(zhǔn)文號的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號。

　　五、中藥飲片的質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收員驗收，如有疑問請上級藥師復(fù)驗。

　　六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的`要求。

　　七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。

　　八、驗收應(yīng)在待驗區(qū)進行，驗收工作應(yīng)在一個工作日內(nèi)完成

　　九、驗收合格后，驗收員應(yīng)在隨貨票上簽字，驗收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，并做拒收記錄。

中藥飲片制度3

　　為保證我院中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

　　一、質(zhì)量驗收員的驗收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進行抽樣檢查。

　　二、質(zhì)量驗收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對購入的每一批次中藥飲片及時進行抽檢，不得遺漏。

　　三、驗收時對中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。

　　四、驗收過程中碰到的假冒、劣質(zhì)飲片及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

　　五、購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的'中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

　　六、對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。

中藥飲片制度4

　　一、目的：為加強中藥飲片購進質(zhì)量管理，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

　　二、購進中藥飲片，應(yīng)以質(zhì)量為前提，嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進藥品。

　　三、購進藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的`藥品。

　　四、購進的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　五、購進藥品的包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求，包裝須標(biāo)明產(chǎn)地，合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。

　　六、對首營企業(yè)應(yīng)進行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，審核由采購員會同質(zhì)量管理員共同進行，除審核有關(guān)資料外，必要時應(yīng)實地考察，經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進貨。

　　七、簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，購貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。

中藥飲片制度5

　　為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。

　　1. 采購中藥飲片，由藥房管理人員依據(jù)本機構(gòu)臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位負責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的.供應(yīng)單位購進中藥飲片。

　　2.采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

　　3.購進中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等內(nèi)容。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　4.購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

　　5.對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

　　6.中藥飲片儲存場所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放。

　　7.中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。

　　8.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格飲片不得出庫使用。

　　9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

　　10.中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理各斗，中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。中藥飲片裝斗時應(yīng)仔細核對，不得錯斗、串斗，并作好記錄。

　　11.中藥飲片調(diào)劑參照《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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